作者：佚名 目前，患者水平臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的共享已被廣泛認(rèn)可。但是，人們對于如何將這些數(shù)據(jù)更廣泛用于心臟代謝疾病仍知之甚少。AHA 2017科學(xué)年會(huì)上發(fā)布的一項(xiàng)最新研究評估了心臟代謝臨床試驗(yàn)共享數(shù)據(jù)的可用性及其應(yīng)用。

研究者布萊根婦女醫(yī)院心血管中心的Muthiah Vaduganathan等對大型共享平臺(tái)ClinicalStudyDataRequest.com收集的13家制藥公司贊助完成的研究之患者水平數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。2013年1月~2017年5月，該平臺(tái)共計(jì)涉及3374項(xiàng)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，其中537項(xiàng)（16%）是有關(guān)心臟代謝治療的（1期、2期、2/3期、3期及4期臨床試驗(yàn)的比例分別為36%、17%、1%、42%和4%）。這些研究共涉及74種治療和398 925例患者，其中糖尿病和高血壓是研究的重點(diǎn)（所占比例分別為60%和15%）。上述研究從研究完成到數(shù)據(jù)可用的平均時(shí)間為79個(gè)月，截止2017年5月ClinicalStudyDataRequest.com共計(jì)收到318份提案，其中163份簽署了數(shù)據(jù)共享協(xié)議，30份與心臟代謝治療相關(guān)，涉及79項(xiàng)獨(dú)特研究。大多數(shù)（96%）有關(guān)心臟代謝臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)共享的數(shù)據(jù)申請者來自北美、西歐的學(xué)術(shù)中心。此外，大多數(shù)提案是為了進(jìn)行二次假設(shè)，僅一個(gè)提案是對原創(chuàng)研究的主要假設(shè)進(jìn)行再分析。迄今為止，在實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享后平均19個(gè)月的時(shí)間里，已共計(jì)發(fā)現(xiàn)3篇同行評議文章。

上述結(jié)果提示，盡管ClinicalStudyDataRequest.com這一平臺(tái)上已有超過500項(xiàng)心臟代謝臨床實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)可供應(yīng)用，但目前真正實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)貢獻(xiàn)的臨床試驗(yàn)僅有15%（3/4期臨床試驗(yàn)中這一比例為29%），基于這些共享數(shù)據(jù)分析所發(fā)表的文章則更少。

原始出處：Muthiah Vaduganathan， et al. Use of an Open Access Multi-Sponsor Data Sharing Platform in Cardiology. Circulation. Nov 2017.