中國抗癌協(xié)會2017第二屆藥物臨床試驗安全性評價研討會通知已經公布了，醫(yī)學教育網(wǎng)整理了會議通知內容如下，希望對您有幫助！

各位研究者/申辦者/機構管理負責人/臨床試驗相關人員：

也許您是一位密切關注藥物安全評價的研究者，也許您是一位希望了解最新安全評價相關法規(guī)政策的管理者，也許您是一位常為AE填寫而困擾的CRC，甚至是一位剛剛接觸臨床試驗領域的初學者，2017年的11月11日絕對是個特別值得期待的日子！

2017年11月11日由中國抗癌協(xié)會繼教與科技服務部主辦，中山大學腫瘤防治中心承辦的“第二屆藥物臨床試驗安全性評價研討會”將為大家奉上豐富精彩的學術大餐！

會議將邀請來自藥物臨床試驗領域對安全性評價問題具有較高理論見地、豐富實踐經驗以及一線工作經驗的法規(guī)政策專家、臨床醫(yī)學專家、臨床藥理學專家、藥物警戒專家、生物統(tǒng)計專家、GCP管理專家等各方人員共聚一堂，從不同角度深入解讀臨床試驗中安全性評價問題，并對國內外最新的抗腫瘤藥物安全性評價問題進行專題講解，抗腫瘤免疫治療相關安全性問題也將成為討論焦點。

我們將繼續(xù)秉承2016年4月1日成功舉辦“第一屆藥物臨床試驗安全性評價研討會”的成功辦會理念，精心設計安全性評價的專題分享，讓研討會成為業(yè)內人士掌握最新安全性評價政策法規(guī)、全面了解安全性評價要求、傳遞最實用安全評價實戰(zhàn)技能的平臺！

一、組織形式

主辦單位：中國抗癌協(xié)會繼教與科技服務部 負責人：閻昭

承辦單位：中山大學附屬腫瘤醫(yī)院 負責人：曹燁

廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會青年委員會

二、培訓對象

研究者、研究護士/CRC、CRA，SMO有關人員、藥物臨床試驗機構人員、制藥企業(yè)有關人員等

三、培訓內容

1.無題——洪明晃（中山大學附屬腫瘤醫(yī)院）

2.臨床試驗風險管理體系——李浩（泰格益坦）

3.藥物警戒基本概念及相關法規(guī)介紹——萬幫喜（太美醫(yī)療）

4.安全性評價與藥代動力學研究——閻昭（天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院）

5.研究中安全數(shù)據(jù)收集和管理——來自統(tǒng)計專家的建議——凌莉（中山大學公共衛(wèi)生學院）

6.SAE的倫理審查要點和追蹤——李樹婷（GCP聯(lián)盟副秘書長）

7.生物等效性試驗中的安全評價要點——李坤艷（湖南省腫瘤醫(yī)院）

8.安全數(shù)據(jù)的臨床試驗現(xiàn)場核查要求——張會杰（南京醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院）

9.CTC AE 4.2解讀及使用注意事項——劉燕飛（上海復旦大學腫瘤醫(yī)院）

10.抗腫瘤藥物I期試驗的安全性評價——方文峰（中山大學附屬腫瘤醫(yī)院）

11.抗腫瘤藥物II/III期試驗的安全性評價——藥企代表（羅氏制藥有限公司）

12.《藥物臨床試驗安全評價廣東共識》解讀——曹燁（中山大學附屬腫瘤醫(yī)院）

13.AE和SAE收集與記錄中常見問題和討論

14.藥物安全數(shù)據(jù)的電子化管理

四、培訓時間及地點

時間：2017年11月11日—12日

地點：廣東省廣州市中山大學附屬腫瘤醫(yī)院23樓國際會議廳

五、培訓班其他事項

1.考試合格后可領取GCP培訓證書

2.參會學員可授予國家級繼續(xù)教育Ⅰ類學分，7分。（國家繼續(xù)教育編號2017-13-01-187 （國））

3.前一百位報名者以及積極建言者將獲得由行業(yè)熱心人士精心編譯的臨床試驗領域經典書籍"Good Clinical Practice：A Question & Answer Reference Guide 2017" “藥物/研究安全性與安全性報告章節(jié)”中文版一部！

4.會務費： 1000元/人（含資料費、證書費、學費、午餐費）

5.報名方式：填寫報名回執(zhí)發(fā)送至郵箱zdy@stsd-caca.com，工作人員將與您確認。

6.網(wǎng)上報名截止日期至：2017年11月6日

7.匯款賬號：

開戶名：中國抗癌協(xié)會

開戶行：天津銀行金匯支行

賬號：104501201090034868（請在匯款時標注“安全性評價”）

8.住宿：培訓期間住宿自理

9.會務聯(lián)系人：

中國抗癌協(xié)會：王雨萌 手機：022-58768165

郵箱：wym@stsd-caca.com

曾代言手機：15122624380

中山大學附屬腫瘤醫(yī)院：岑華芳 電話：020-87343064

曹燁電話：020-87343826