檢驗(yàn)科質(zhì)控的影響因素|試劑質(zhì)量：

試劑質(zhì)量是做好生化質(zhì)控的一個(gè)基本因素。自動(dòng)化生化分析儀在臨床的進(jìn)一步廣泛應(yīng)用帶動(dòng)試劑的商品化?，F(xiàn)在檢驗(yàn)科自配試劑已呈逐年減少的趨勢(shì)。國內(nèi)國外實(shí)踐競(jìng)相上市，總體來講國外試劑在質(zhì)量上要優(yōu)于國內(nèi)產(chǎn)品。這其中包括試劑的穩(wěn)定性，試劑的線性回歸，試劑的儲(chǔ)存及使用前配置等方面。但其價(jià)格卻又讓有些醫(yī)院望而卻步。

總之使用一種新試劑，一定要做以下幾個(gè)實(shí)驗(yàn)：試劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)，線性回歸試驗(yàn)，批內(nèi)和批間變異，試劑的選擇同時(shí)還涉及到方法學(xué)的問題，不同試劑代表不同的方法。其參考值也就有所變化。所以這就要求試劑廠家盡量提供國際單位和適應(yīng)范圍較廣的參考范圍。

有些外國試劑提供的參考范圍不一定適合于中國人，這就必須自作普查，特別是部分酶學(xué)的測(cè)定，由于方法學(xué)的不同得到的值參考值也不同，容易引起誤解。國外要求測(cè)試項(xiàng)目后加上試劑方法及參考值，這一點(diǎn)值得借鑒。同時(shí)試劑的預(yù)配置，波長的選擇，定標(biāo)時(shí)間以及反應(yīng)試劑量等，廠家都作了精確的測(cè)試，一般不需要改動(dòng)。除非檢驗(yàn)人員親自做了相關(guān)實(shí)驗(yàn)，否則將引起質(zhì)控工作的紊亂。