國家食品藥品監(jiān)督管理局的主要直屬事業(yè)機構主要包括以下幾點：

　　（一）中國藥品生物制品檢定所中國藥品生物制品檢定所（National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products，NICPBP）成立于1950年，是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機構。

　　中國藥品生物制品檢定所的主要職責為：①承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理所需的檢驗和復驗工作。②負責標定和管理國家藥品標準品、對照品。③負責組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗工作并提供質(zhì)量公告的技術數(shù)據(jù)。綜合上報藥品質(zhì)量信息和技術分析報告。④受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所及口岸藥品檢驗所進行實驗室技術考核及業(yè)務指導；對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構中的藥品檢驗機構或人員進行業(yè)務指導。⑤受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務工作。⑥對有關直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準進行實驗室復核并提出復核意見。⑦承擔司法醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理機構委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質(zhì)成份等的技術鑒定。⑧承擔藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗；協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局參與藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督。⑨受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔有關藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的技術監(jiān)督。⑩對有關藥品、生物制品注冊標準進行實驗室復核并提出復核意見。11受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托。承擔藥學研究、工程類高級技術職稱的評審；承擔國家食品藥品監(jiān)督管理局科技管理辦公室的工作。12承擔國家委托的檢定、生產(chǎn)用菌毒種、細胞株和醫(yī)用標準菌株的收集、鑒定、保存、管理和分發(fā)。⑩承擔國家嚙齒類實驗動物保種、育種、醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理供種和實驗動物質(zhì)量檢測工作。13承擔國家藥物安全評價工作。14承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局和相關部門交辦的其他事項。

　　（二）國家藥典委員會

　　國家藥典委員會的任務和職責為：①制定和修訂《中國藥典》及其增補本和各類藥品標準。②組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準。③負責藥品試行標準轉(zhuǎn)為正式標準的技術審核工作。④負責國家藥品標準及其相關內(nèi)容的培訓與技術咨詢。⑤負責藥品標準信息化建設，參與藥品標準的國際交流與合作。⑥負責《中國藥品標準》等刊物的編輯、出版和發(fā)行；負責國家藥品標準及其配套叢書的編纂及發(fā)行。⑦承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。

　　（三）國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　（四）國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　（五）國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心

　　（六）國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

　　（七）國家中藥品種保護審評委員會（國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心）