執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)輔導(dǎo)精華——藥劑學(xué)的分類(lèi)

　　《中國(guó)藥典））2005年版一部（中藥）附錄收載了26種劑型，二部（化學(xué)藥）附錄收載了21種劑型，三部（生物制品）附錄收載了13種劑型。這些劑型基本包括了目前國(guó)際市場(chǎng)流通與臨床所使用的常見(jiàn)品種，但是還沒(méi)有包括一些發(fā)展中的劑型，如脂質(zhì)體、微球等。藥物劑型的種類(lèi)繁多，為了便于研究、學(xué)習(xí)和應(yīng)用，有必要對(duì)劑型進(jìn)行分類(lèi)。劑型分類(lèi)的方法目前主要有以下幾種：

　　一、按形態(tài)分類(lèi)

　　可將劑型分為固體劑型（如散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等），半固體劑型（如軟膏劑、糊劑等），液體劑型（如溶液劑、芳香水劑、注射劑等）和氣體劑型（如氣霧劑、吸入劑等）。一般形態(tài)相同的劑型，在制備特點(diǎn)上有相似之處。如液體制劑制備時(shí)多需溶解，半固體制劑多需熔化和研勻，固體制劑多需粉碎、混合和成型。起效時(shí)間方面以液體制劑最快，固體制劑較慢。

　　這種分類(lèi)方式純粹是按物理外觀，因此具有直觀、明確的特點(diǎn)，而且對(duì)藥物制劑的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、保存和應(yīng)用都有一定的指導(dǎo)意義。不足之處是沒(méi)有考慮制劑的內(nèi)在特點(diǎn)和給藥途徑。

　　二、按分散系統(tǒng)分類(lèi)

　　一種或幾種物質(zhì)（分散相）分散于另一種物質(zhì)（分散介質(zhì)）所形成的系統(tǒng)稱(chēng)為分散系統(tǒng)。此法將劑型看作分散系統(tǒng)，以便于應(yīng)用物理化學(xué)的原理說(shuō)明各種劑型的特點(diǎn)。根據(jù)分散相和分散介質(zhì)的直徑大小及狀態(tài)特征，可作如下分類(lèi)：

　　1、分子型

　　是指藥物以分子或離子狀態(tài)均勻地分散在分散介質(zhì)中形成的劑型。通常藥物分子的直徑小于1nm，而分散介質(zhì)在常溫下以液體最常見(jiàn)，這種劑型又稱(chēng)為溶液型。溶液的分散溶媒主要是水、乙醇、丙醇、丙二醇等藥用有機(jī)溶劑或液體分散復(fù)合溶媒。分子型的分散介質(zhì)也包括常溫下為氣體（如芳香吸入劑）或半固體（如油性藥物的凡士林軟膏等）的劑型。所有分子型的劑型都是均相系統(tǒng)，屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系。

　　2、膠體溶液型

　　膠體溶液型是指固體或高分子藥物分散在分散介質(zhì)中所形成的不均勻（溶膠）或均勻的（高分子溶液）分散系統(tǒng)的液體制劑。分散相的直徑在1～100nm之間。如溶膠劑、膠漿劑、涂膜劑等。膠體溶液型制劑具有丁達(dá)爾現(xiàn)象等一切膠體溶液的特征。其中，高分子膠體溶液仍屬于均相的熱力學(xué)穩(wěn)定系統(tǒng)，而溶膠則是非均相的熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。

　　3、乳狀液型

　　乳狀液型是指液體分散相分散在液體分散介質(zhì)中組成的不均勻分散系統(tǒng)的液體制劑。分散相的直徑通常在0.1～50μm之間，如乳劑、靜脈乳劑、部分滴劑、微乳等。

　　4、混懸液型

　　混懸液型劑型是指固體藥物分散在液體分散介質(zhì)中組成的不均勻分散系統(tǒng)的液體制劑。分散相的直徑通常在0.1～50/μm之間，如洗劑、混懸劑等。

　　5、氣體分散型

　　氣體分散型劑型是指液體或固體藥物分散在氣體分散介質(zhì)中形成的不均勻分散系統(tǒng)的制劑，如氣霧劑、噴霧劑等。

　　6、固體分散型

　　固體分散型是指藥物與輔料混合呈固態(tài)的制劑，如散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等。這類(lèi)制劑在藥物制劑中占有很大的比例。

　　7、微粒型

　　微粒型的主要特點(diǎn)是粒徑一般為微米級(jí)（如微囊、微球、脂質(zhì)體、乳劑等）或納米級(jí)（如納米囊、納米粒、納米脂質(zhì)體、亞微乳等）。因此上述提到的乳狀液型、混懸液型或固體分散型的都可以成為微粒型。這類(lèi)劑型在改變藥物體內(nèi)的吸收、分布等方面有許多有用的特征，是近年來(lái)大力研發(fā)的藥物靶向劑型。

　　按分散系統(tǒng)對(duì)制劑進(jìn)行分類(lèi)，基本上可以反映出制劑的均勻性、穩(wěn)定性以及制法的要求，但不能反映給藥途徑對(duì)劑型的要求，如混懸劑有混懸型口服液、混懸型注射液、混懸型軟膏和混懸型滴眼劑等。同樣道理，這種分類(lèi)方法也會(huì)出現(xiàn)一種劑型由于輔料和制法不同而屬于不同的分散系統(tǒng)，如注射劑可以是溶液型，也可以是乳狀液型、混懸型或微粒型等。

　　三、按給藥途徑分類(lèi)

　　這種分類(lèi)方法緊密結(jié)合臨床，能夠反映出給藥途徑對(duì)劑型制備的要求。藥物最早是采用口服和皮膚外用，然后是注射劑，后來(lái)發(fā)展到幾乎身體上所有的各種組織或腔道部位都能用藥，如口腔、鼻腔、呼吸道、血管、組織、皮下、直腸等。

　　1、口服給藥劑型

　　此類(lèi)劑型是指藥物經(jīng)胃腸道吸收后發(fā)揮療效，如溶液劑、糖漿劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸劑、片劑等。口服給藥最簡(jiǎn)單，但有些藥物易受胃酸破壞或肝臟代謝，引起生物利用度低的問(wèn)題。

　　2、注射劑

　　包括靜脈注射、肌內(nèi)注射、皮下注射、皮內(nèi)注射及穴位注射等。

　　3、局部組織

　　根據(jù)不同的用藥部位，可以細(xì)分為以下幾種：

　?。?）皮膚給藥如外用溶液劑、洗劑、軟膏劑、貼劑、凝膠劑等。

　?。?）口腔給藥如漱口劑、含片、舌下片劑、膜劑等。

　　（3）鼻腔給藥如滴鼻劑、噴霧劑、粉霧劑等。

　?。?）肺部給藥如氣霧劑、吸入劑、粉霧劑等。

　?。?）眼部給藥如滴眼劑、眼膏劑、眼用凝膠、植入劑等。

　?。?）直腸給藥如灌腸劑、栓劑等。

　　可見(jiàn)，按給藥途徑進(jìn)行分類(lèi)，會(huì)產(chǎn)生同一種劑型由于用藥不同而出現(xiàn)重復(fù)。如噴霧劑既可以通過(guò)口腔給藥，也可以是鼻腔、皮膚或肺部給藥。又如臨床上的氯化鈉生理鹽水，可以是注射劑，也可以是滴眼劑、滴鼻劑、灌腸劑等。因此，無(wú)法體現(xiàn)具體劑型的內(nèi)在特點(diǎn)。

　　四、按作用時(shí)間進(jìn)行分類(lèi)

　　有速釋?zhuān)煨В⑵胀ê途忈?、控釋制劑等。這種分類(lèi)方法顯然直接反映了用藥后起效的快慢和作用持續(xù)時(shí)間的長(zhǎng)短，因而有利于正確用藥。這種方法無(wú)法區(qū)分劑型之間的固有屬性，如生射劑和片劑都可以設(shè)計(jì)成速釋和緩釋產(chǎn)品，但兩種劑型制備工藝截然不同。

　　總之，藥物劑型種類(lèi)繁多，劑型的分類(lèi)方法也不局限于一種。但是，劑型的任何一種分類(lèi)療法都有其局限性、相對(duì)性和相容性。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)收集整理因此，人們習(xí)慣于采用綜合分類(lèi)方法，即將不同的兩種戔更多分類(lèi)方法相結(jié)合，目前更多的是以臨床用藥途徑與劑型形態(tài)相結(jié)合的原則，既能夠與臨床用藥密切配合，又可體現(xiàn)出劑型的特點(diǎn)。