醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定(征求意見稿)
第一章總則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療工作需要,設(shè)立藥事管理組織和藥學(xué)部門。
第五條按照國家有關(guān)規(guī)定依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。
第二章組織機(jī)構(gòu)
第七條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥物與治療學(xué)委員會,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以成立藥物與治療學(xué)組。
二級以上醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會委員由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床科室等負(fù)責(zé)人和具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物與治療學(xué)組可由以上部門負(fù)責(zé)人和具有醫(yī)師、藥師以上技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任主任委員,藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。
藥物與治療學(xué)委員會(組)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。
第八條 藥物與治療學(xué)委員會(組)的職責(zé)是:
(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥品管理等有關(guān)法律法規(guī),按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施;
(二)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和供應(yīng)目錄;
(三)推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的實(shí)施,監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,提出干預(yù)和改進(jìn)措施,指導(dǎo)臨床合理用藥;
(四)分析、評價(jià)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤,提供咨詢和指導(dǎo);
(五)審核本機(jī)構(gòu)購入藥品、申報(bào)醫(yī)院制劑等,建立新藥引進(jìn)評審制度和評審專家?guī)?,開展新藥引進(jìn)評審工作;
(六)監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;
(七)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥物管理法律法規(guī)、藥事管理規(guī)章制度和合理用藥教育,發(fā)布藥品相關(guān)信息,對公眾宣傳安全用藥知識。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)務(wù)部門內(nèi)設(shè)立藥務(wù)管理機(jī)構(gòu)或指定專人,負(fù)責(zé)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、合理用藥等相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門,配備和提供與藥學(xué)部門工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。
三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部,可以根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級科室;二級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)科;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。
第十一條 二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)專科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,藥劑師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
第十二條 藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥事管理工作,建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,組織臨床藥師參與臨床用藥,提供各項(xiàng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
第十三條 藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄并組織實(shí)施。
第三章藥物臨床應(yīng)用管理
第十四條 藥物臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實(shí)施管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥原則,尊重病人對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定國家基本藥物和本機(jī)構(gòu)基本用藥臨床應(yīng)用辦法,建立抗菌藥物臨床使用分級管理制度。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床技術(shù)操作規(guī)范和診療指南等合理應(yīng)用藥物,對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床藥師制度。臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,取得中級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。
第十八條臨床藥師應(yīng)當(dāng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì);對病人進(jìn)行安全用藥指導(dǎo),實(shí)施治療藥物監(jiān)測,指導(dǎo)合理用藥;對處方和用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核;收集藥物安全性和有效性等信息,建立臨床藥學(xué)信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務(wù)。
第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測與控制制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測、分析、評估、干預(yù),實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評和超常預(yù)警制度。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)和藥品相關(guān)不良事件報(bào)告制度,按照有關(guān)規(guī)定向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;及時救治病人,做好觀察與記錄。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),病房(區(qū))在藥學(xué)部門指導(dǎo)下加強(qiáng)藥品的保管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品,其他科室或者部門不得從事醫(yī)院制劑配制或藥品采購、調(diào)劑活動。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床和藥物治療需要,開展藥學(xué)研究工作,提供必要的工作條件,制定相應(yīng)管理制度,加強(qiáng)對藥學(xué)研究工作的管理。
第四章藥劑管理
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》、本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》,制定藥品采購計(jì)劃,購入藥品。
《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》由衛(wèi)生部另行制定。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和規(guī)范藥品采購工作程序,建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,不得購進(jìn)和使用不符合有關(guān)規(guī)定的藥品。
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)整藥品采購計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥物與治療學(xué)委員會(組)審核同意。經(jīng)藥物與治療學(xué)委員會(組)審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品,其他科室或部門不得購用、調(diào)劑藥品。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。根據(jù)各類藥品的性質(zhì)與特點(diǎn),藥品庫應(yīng)當(dāng)具有適當(dāng)?shù)目臻g,具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等倉儲條件,溫度與濕度應(yīng)當(dāng)符合所貯存藥品的保存要求。
第二十七條 化學(xué)藥品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨(dú)存放,設(shè)置必要的安全設(shè)施,制定相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品按照有關(guān)法律法規(guī)管理和監(jiān)督使用。
第二十八條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員憑醫(yī)師處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品,包括對內(nèi)服和外用藥濃溶液稀釋或者改變劑型等臨時調(diào)配。
第二十九條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑,核對無誤后發(fā)藥。發(fā)出藥品時應(yīng)當(dāng)告知用藥注意事項(xiàng),指導(dǎo)患者合理用藥。
除質(zhì)量原因,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。
《藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范》由衛(wèi)生部另行制定。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥房實(shí)行窗口式或者柜臺式發(fā)藥。除靜脈用藥以外,住院(中心)藥房對其他藥品實(shí)行單次劑量調(diào)劑配發(fā)。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。靜脈用藥調(diào)配中心(室)由省級衛(wèi)生行政部門按照《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。
《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》由衛(wèi)生部另行制定。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意,省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后方可配制醫(yī)院制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)有固定處方,本機(jī)構(gòu)臨床必需而市場無供應(yīng),經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制醫(yī)院制劑,應(yīng)當(dāng)有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,具有保證制劑質(zhì)量的管理制度、設(shè)施、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合國家規(guī)定的藥用標(biāo)準(zhǔn)。
第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)院制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定對醫(yī)院制劑進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后,方可憑醫(yī)師處方在本機(jī)構(gòu)使用。
醫(yī)院制劑不得在市場銷售。特殊情況下,經(jīng)省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),方可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。
第五章藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》有關(guān)規(guī)定,取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員原則上不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%.建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要相應(yīng)增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理,制定培訓(xùn)計(jì)劃,組織藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,將完成培訓(xùn)及取得繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分情況,作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。
第三十九條 臨床藥師工作職責(zé)是:
(一)參與臨床藥物治療工作,對處方或者用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核,開展治療藥物監(jiān)測,進(jìn)行個體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施,對重點(diǎn)病人實(shí)施用藥監(jiān)護(hù)并書寫藥歷;
(二)參與查房、會診、病例討論和疑難、危重病人的醫(yī)療救治,協(xié)助醫(yī)師做好藥物遴選,對藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見,與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé);
(三)掌握并及時反饋與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,監(jiān)測藥物安全性,提供用藥咨詢服務(wù),開展合理用藥宣傳教育,指導(dǎo)合理用藥;
(四)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥物臨床應(yīng)用研究,開展不合理用藥干預(yù)和藥物利用評價(jià)研究,開展新藥上市后安全性和有效性監(jiān)測。
第四十條藥師工作職責(zé)是:
(一)負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))開展藥品請領(lǐng)、保管和使用工作;
(二)開展合理用藥監(jiān)測、耐藥監(jiān)測和處方點(diǎn)評,促進(jìn)藥物合理使用;
(三)開展藥品質(zhì)量監(jiān)控,藥品不良反應(yīng)和用藥錯誤的收集、整理、報(bào)告等工作;
(四)提供用藥信息與咨詢;
(五)進(jìn)行藥物應(yīng)用研究,參與新藥臨床試驗(yàn)和上市后安全性與有效性監(jiān)測。
第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對具有下列情形之一的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員給予表彰或者獎勵:
(一)在執(zhí)業(yè)活動中認(rèn)真負(fù)責(zé)、醫(yī)德高尚,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥物臨床應(yīng)用研究與實(shí)踐中做出突出貢獻(xiàn)的;
(二)在醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域有重大突破的;
(三)長期在條件艱苦的基層、邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥事管理和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作,事跡突出的;
(四)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎勵的其他情形。
第六章監(jiān)督管理
第四十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。
第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)利益。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評、給予警告;對于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除等處分:
(一)未建立藥事管理組織機(jī)構(gòu)導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂,給醫(yī)療安全造成隱患的;
(二)未按照本規(guī)定配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、建立臨床藥師制,不合理用藥問題嚴(yán)重并造成不良影響的;
(三)未執(zhí)行藥品質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定,給醫(yī)療安全造成隱患的;
(四)未執(zhí)行藥品保管制度導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題,給醫(yī)療安全造成隱患的;
(五)非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑活動的;
(六)將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù),或者在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)利益的;
(七)違反本規(guī)定其他規(guī)定并造成嚴(yán)重后果的。
第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律法規(guī)的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以處理。
第四十七條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第四十八條衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章附則
第四十九條 本規(guī)定中下列用語的含義是:
臨床藥學(xué),是藥學(xué)與臨床相結(jié)合,直接面向病人,以病人為中心,研究與實(shí)踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。
臨床藥師,是以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ),具有一定醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能,參與臨床用藥,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和病人用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
危害藥品,是能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或?qū)ι袚p害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥和細(xì)胞毒藥物等。
用藥錯誤,是藥品在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)的、可以防范的用藥不當(dāng)或者病人損害事件。
第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)定》執(zhí)行。
第五十一條 診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門,由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事管理工作。
中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機(jī)構(gòu)和藥學(xué)部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。
第五十二條本規(guī)定自2010年月日起施行。