溶出度 取該品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以水900ml 為

溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時，取溶液10ml，濾過，濾液作為供

試品溶液。

標準曲線的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的鹽酸左旋咪唑?qū)φ掌愤m量，加水

溶解并定量稀釋制成每1ml 中含0.4mg 的溶液，作為對照品溶液。精密量取對照品溶液

1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml，分別置100ml 量瓶中，各加0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀

釋至刻度，搖勻，以0.1mol/L氫氧化鈉溶液為空白，在200～250nm 的波長區(qū)間繪制一

階導(dǎo)數(shù)光譜，量取峰零振幅D值，求得D值與濃度C的回歸方程。

供試品溶液的測定 精密量取續(xù)濾液5.0ml 置10ml量瓶中，加0.2mol/L氫氧化鈉溶

液至刻度，搖勻，按標準曲線項下的方法測定，量取振幅值，從標準曲線的回歸方程，

計算出每片的溶出量。限度為標示量的80%，應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。

【含量測定】 取該品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸左旋

咪唑0.2g），置分液漏斗中，加水10ml，振搖使鹽酸左旋咪唑溶解，加氫氧化鈉試液 5

ml，稍振搖后，精密加入氯仿50ml，振搖提取，靜置分層后，分取氯仿液，經(jīng)干燥濾紙

濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，加冰醋酸15ml與結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L)

滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于

24.08mg 的C11H12N2S.HCl。

【類別】 同鹽酸左旋咪唑。

【規(guī)格】 （1） 25mg （2） 50mg

【貯藏】 密封保存。

化學(xué)名稱：（S）-（-）-6-苯基-2，3，5，6-四氫咪唑并[2,1-b]噻唑鹽酸鹽。