拼音名:Juyuansuan Pentuoweilin Pian英文名:Pentoxyverine Citrate Tablets
書頁號:2000年版二部-461
本品含枸櫞酸噴托維林(C20H31NO3.C6H8O7)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0 %。
【性狀】 本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。
【鑒別】 (1) 取本品,除去糖衣后,研細(xì),稱取適量(約相當(dāng)于枸櫞酸噴托維林0.10g),加水50ml使枸櫞酸噴托維林溶解,濾過;濾液照枸櫞酸噴托維林項下的鑒別(1)、(2)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。 (2) 本品的細(xì)粉顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
【含量測定】 取本品50片,除去糖衣后,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于枸櫞酸噴托維林0.5g),置分液漏斗中,加水15ml,振搖使枸櫞酸噴托維林溶解,加20%氫氧化鈉溶液3ml ,搖勻,精密加氯仿50ml,振搖提取15分鐘,靜置,分取氯仿層,經(jīng)干燥濾紙濾過,精密量取續(xù)濾液25ml,置錐形瓶中,加冰醋酸20ml、醋酐3ml與結(jié)晶紫指示液 1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于52.56mg的C20H31NO3.C6H8O7。
【類別】 同枸櫞酸噴托維林。
【規(guī)格】 25mg
【貯藏】 密封,在干燥處保存。