氫化可的松軟膏
拼音名:Qinghua Kedisong Ruangao
英文名:Hydrocortisone Ointment
本品含氫化可的松(C21H30O5)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為乳劑型基質(zhì)的乳白色軟膏。
【鑒別】 取本品約5g,置燒杯中,加無水乙醇30ml,在水浴上加熱使融化,置冰
浴中冷卻后,濾過,濾液蒸干,殘渣照下述方法試驗。
(1) 取殘渣少許,加乙醇1ml 溶解后,加新制的硫酸苯肼試液8ml ,在70℃加熱15
分鐘,即顯黃色。
(2) 取殘渣少許,加硫酸2ml ,搖勻,放置5分鐘,溶液顯黃色至棕黃色,并帶綠
色熒光。
【檢查】 應符合軟膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
【含量測定】 對照品溶液的制備 精密稱取氫化可的松對照品20mg,置100ml 量
瓶中,加無水乙醇適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的制備 精密稱取適量(相當于氫化可的松20mg),置燒杯中,加無水
乙醇約30ml,在水浴上加熱使溶解,再置冰水中冷卻,濾過,濾液置100ml 量瓶中,如此
提取 3次,濾液并入量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml ,分別置干燥具塞試管中,各精
密加無水乙醇9ml 與氯化三苯四氮唑試液1ml ,搖勻,各再精密加氫氧化四甲基銨試液
1ml ,搖勻,在25℃的暗處放置40~45分鐘,照分光光度法,在485nm 的
波長處分別測定吸收度,計算,即得。
【適應癥】
用于過敏性皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎及瘙癢癥等。
【用法用量】
外用:一日2-4次,涂于患處,并輕揉片刻。
【不良反應】
長期使用可引起局部皮膚萎縮,毛細血管擴張、色素沉著、毛囊炎、口周皮炎以及繼發(fā)感染。
【禁忌】
1.禁用于感染性皮膚病,如膿皰病、體癬、股癬等。
2.對本品過敏者禁用。
【類別】 同氫化可的松。
【規(guī)格】 (1) 10g:25mg (2) 10g:100mg
【貯藏】 密閉,在涼暗處保存。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
避免長期大面積使用。
【兒童用藥】
避免長期大面積使用。