患者使用本品時發(fā)生的不良反應(yīng)主要與劑量相關(guān)，且與胰島素藥理學(xué)作用有關(guān)。低血糖是常見的不良反應(yīng)。如果胰島素使用劑量遠(yuǎn)高于需要量，就可能發(fā)生低血糖。 臨床研究表明，大約有6%的患者在使用本品治療時會發(fā)生重度低血糖（指需要他人協(xié)助處理的低血糖）。重度低血糖可能導(dǎo)致意識喪失和/或驚厥以及暫時性或永久性腦功能損害甚至死亡。

與人胰島素相比，地特胰島素治療過程中的注射部位反應(yīng)發(fā)生頻率更高。這些反應(yīng)包括注射部位發(fā)紅，炎癥，淤血，腫脹和瘙癢。上述反應(yīng)多為輕微和一過性的，通常在繼續(xù)治療幾天至幾周內(nèi)消失。

據(jù)估計，大約有12%的患者在使用本品治療時會發(fā)生不良反應(yīng)。

總結(jié)臨床試驗中不良反應(yīng)的發(fā)生頻率，經(jīng)過總體判斷認(rèn)為和本品相關(guān)的不良反應(yīng)如下：

代謝和營養(yǎng)失調(diào)常見不良反應(yīng)（大于1/100，小于1/10）

低血糖： 低血糖癥狀通常會突然發(fā)生，表現(xiàn)為出冷汗、皮膚蒼白發(fā)冷、 疲乏、神經(jīng)緊張或震顫、焦慮、異常疲倦或衰弱、意識模糊、 難以集中注意力、嗜睡、過度饑餓、視覺異常、頭痛、惡心和 心悸。重度低血糖可導(dǎo)致意識喪失和/或驚厥及暫時性或永久性 腦功能損害甚至死亡。

全身不適和注射部位異常常見不良反應(yīng)（大于1/100，小于1/10）

注射部位反應(yīng)：

在胰島素治療期間，可能會發(fā)生注射部位局部的過敏反應(yīng)（如：紅、腫和瘙癢）。上述反應(yīng)通常為一過性的，在繼續(xù)治療的過程中會消失。

少見不良反應(yīng)（大于1/1,000，小于1/100）

脂肪代謝障礙：

注射部位可能會發(fā)生脂肪代謝障礙。通常是由于未在注射區(qū)域輪換注射點所致。

水腫：

胰島素治療的初期會出現(xiàn)水腫現(xiàn)象。這種現(xiàn)象通常為一過性 的。

免疫系統(tǒng)失調(diào)少見不良反應(yīng)（大于1/1,000，小于1/100）

過敏反應(yīng)，潛在的過敏反應(yīng)，蕁麻疹，皮疹， 出疹。

這些癥狀可能是由于全身性過敏反應(yīng)所致。全身性過敏反應(yīng)的其他癥狀可能包括瘙癢、出汗、胃腸道不適、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難、心悸與血壓下降。全身性過敏反應(yīng)有可能危及生命（超敏反應(yīng)）。

視覺異常少見不良反應(yīng)（大于1/1,000，小于1/100）

屈光不正：

胰島素治療的初始階段，可能會出現(xiàn)屈光不正。 這種現(xiàn)象通常為一過性的。

糖尿病視網(wǎng)膜病變：

長期血糖水平控制良好可以降低糖尿病視網(wǎng)膜病變的風(fēng)險。 然而因強化胰島素治療而突然改善血糖水平控制可能會發(fā)生 糖尿病視網(wǎng)膜病的暫時惡化。

神經(jīng)系統(tǒng)異常罕見不良反應(yīng)（大于1/10,000，小于1/1,000）

周圍神經(jīng)系統(tǒng)病變： 快速改善血糖水平控制可能發(fā)生急性痛性神經(jīng)病變，這種癥狀通常是可逆的。