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達(dá)菲林注意事項(xiàng)

男性

前列腺癌

治療開(kāi)始時(shí),極少數(shù)病例有單發(fā)的一過(guò)性的臨床癥狀加重(尤其是骨痛)。在治療的最初數(shù)周應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護(hù),尤其對(duì)于那些有尿路梗阻和椎骨轉(zhuǎn)移的患者(參見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。同理,對(duì)有脊髓壓迫癥狀的患者也應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。

治療初期可觀察到酸性磷酸酶一過(guò)性增高。

注意事項(xiàng):有必要定期檢查血睪酮水平,不應(yīng)高于1ng/ml。

女性

女性:在醫(yī)生給患者開(kāi)藥前,應(yīng)確認(rèn)患者沒(méi)有懷孕。在治療中應(yīng)使用非激素的避孕方法全程避孕,直到治療后月經(jīng)恢復(fù)為止。尤其在末次注射后一個(gè)半月內(nèi)應(yīng)注意采取避孕措施。

女性不孕癥

警告:曲普瑞林與促性腺激素聯(lián)合用藥時(shí),對(duì)于那些敏感的患者,會(huì)造成取卵數(shù)的顯著增加,尤其是對(duì)于多囊卵巢綜合癥的患者。曲普瑞林與促性腺激素聯(lián)合使用時(shí),不同患者的卵巢對(duì)同一劑量的藥物可能有不同的反應(yīng)。對(duì)于某些病例,同一患者在不同的周期其卵巢反應(yīng)也可能不同。注意事項(xiàng):誘導(dǎo)排卵應(yīng)在嚴(yán)格的、定期的生物檢測(cè)和臨床檢查下進(jìn)行,包括空腹血漿雌激素檢查和超聲檢查(參見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。當(dāng)卵巢反應(yīng)過(guò)度時(shí),建議停止注射促性腺激素,以終止刺激周期。

子宮內(nèi)膜異位癥和手術(shù)前子宮肌瘤的治療

注意事項(xiàng):每4周定期使用1支,通常引起低促性腺素性閉經(jīng)。用藥1個(gè)月后出現(xiàn)子宮出血屬于異常;應(yīng)核實(shí)血漿雌二醇水平,如果低于50pg/ml,需檢查可能伴有的器質(zhì)性病變。

停止治療后,卵巢功能恢復(fù),最后一次注射后平均58天出現(xiàn)排卵,平均70天后出現(xiàn)第一次月經(jīng)。在末次注射后的一個(gè)半月內(nèi)應(yīng)注意采取避孕措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠:動(dòng)物研究未顯示本要有致畸作用。因?yàn)閷?dǎo)致人類(lèi)畸形的藥物早在對(duì)其進(jìn)行兩個(gè)種屬的動(dòng)物試藥時(shí),就會(huì)發(fā)現(xiàn)具有致畸作用,因此本品對(duì)人類(lèi)無(wú)致畸作用。

迄今為止的臨床研究中,曾有有限數(shù)量的婦女在使用GnRH類(lèi)似物的同時(shí)意外妊娠,但均未發(fā)生任何畸胎或胎兒中毒現(xiàn)象。盡管如此,尚需進(jìn)一步的研究來(lái)確切了解藥物對(duì)妊娠的影響。

哺乳期:因沒(méi)有關(guān)于該藥進(jìn)入母乳和對(duì)母乳喂養(yǎng)嬰兒可能產(chǎn)生影響的資料,該藥不應(yīng)在哺乳期使用。

其他人群

【兒童用藥】本品僅用于性早熟的兒童(女孩8歲以前和男孩10歲以前)。

【老年用藥】沒(méi)有老年人使用本品的禁忌(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和【禁忌】)。

【藥物相互作用】不能與升高泌乳素濃度的藥物同時(shí)使用,因?yàn)榇祟?lèi)藥物能降低垂體中的GnRH受體水平。

【藥物過(guò)量】無(wú)藥物過(guò)量的報(bào)導(dǎo)。如果發(fā)生藥物過(guò)量,應(yīng)給予對(duì)癥治療。

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