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考試輔導(dǎo)
溶出度 取該品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以鹽酸溶液(9
→1000)900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)40分鐘時(shí),精密量取濾液3ml,
加水稀釋至10ml,搖勻;另取吡羅昔康對照品,精密稱定,加上述溶劑溶解并定量稀釋
制成每1ml 中含7μg的溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在335nm
±2nm 的波長處分別測定吸收度,計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合
規(guī)定。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。