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亞甲藍(lán)注射液實(shí)驗(yàn)室測(cè)定方法

方法名稱: 亞甲藍(lán)注射液—亞甲藍(lán)的測(cè)定—分光光度法

應(yīng)用范圍: 本方法采用分光光度法測(cè)定亞甲藍(lán)注射液中亞甲藍(lán)的含量。

本方法適用于亞甲藍(lán)注射液。

方法原理: 供試品加稀乙醇制成供試液,置紫外可見(jiàn)分光光度計(jì),于661nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,計(jì)算出其含量。

試劑: 1.稀乙醇

儀器設(shè)備: 紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)

試樣制備: 1.稀乙醇

取乙醇529mL,加水稀釋至1000mL。

2.對(duì)照品溶液的制備

精密稱取亞甲藍(lán)對(duì)照品適量,加稀乙醇定量稀釋制成每1mL中約含2µg的溶液,即得對(duì)照品溶液。

3.供試品溶液的制備

精密量取供試品適量(約相當(dāng)于亞甲藍(lán)20mg),加稀乙醇定量稀釋制成每1mL中約含2µg的溶液,即得供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟: 取對(duì)照品溶液與供試品溶液照紫外-可見(jiàn)分光光度法,于波長(zhǎng)661nm處測(cè)定吸收度。將結(jié)果與1.169相乘,即得供試量中含有C16H18ClN3S·3H2O的量。

注:分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對(duì)照,采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長(zhǎng)作為測(cè)定波長(zhǎng),一般供試品的吸收度讀數(shù),以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度,否則測(cè)得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇,應(yīng)以減少狹縫寬度時(shí)供試品的吸收度不再增加為準(zhǔn)。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收,因此測(cè)定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù),再計(jì)算含量。

參考文獻(xiàn): 中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,一部,p.189。

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