【藥品名稱】 通用名:鹽酸伐地那非片。商品名：艾力達(dá)。英文名：Vaidenafil Hydrochloride Tablel。

艾力達(dá)

【適應(yīng)癥】治療男性陰莖勃起障礙。

【用法用量】用法：口服；用量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前30-60分鐘服用。最大劑量推薦使用頻率為一日一次。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。根據(jù)藥效和耐受性，劑量可增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日一片。輕度肝損的害患者，不需調(diào)整劑量；中度肝損害的患者建議始劑量為5mg；輕度、中度或重度腎損害的患者均無需調(diào)整劑量。

【有效成分】：鹽酸伐地那非。(艾力達(dá)說明書)

【性 狀】：本品為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

【不良反應(yīng)】：全球臨床試驗(yàn)中，超過7800位患者服用了艾力達(dá)(伐地那非)，耐受性良好。發(fā)生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。

【注意事項(xiàng)】：由于性活動伴有一定程度的心臟危險(xiǎn)性，故醫(yī)生對患者博起障礙采取任何治療之前，應(yīng)首先考慮其心臟狀況。艾力達(dá)(伐地那非)的擴(kuò)血管特性可能導(dǎo)致血壓暫時(shí)性的輕度降低。伴左心室流出障礙，如主動脈狹窄和特發(fā)性肥厚性主動脈瓣下狹窄的患者可對擴(kuò)血管藥物敏感，包括PDE5抑制劑。由于具有潛在的心臟危險(xiǎn)性，不推薦心臟病患者進(jìn)行房事，因此通常不能使用治療博起障礙的藥物。一項(xiàng)59例健康男性受試者服用艾力達(dá)(伐地那非)對QT間期影響的研究表明，治療劑量（10 mg）和超劑量（80 mg）的艾力達(dá)(伐地那非)導(dǎo)致QTc間期的延長。臨床應(yīng)用艾力達(dá)(伐地那非)時(shí)須考慮到這點(diǎn)。先天性QT間期延長(長QT 綜合癥)的患者和服用IA類（如奎尼丁，普魯卡因胺）或III類（如胺碘酮, 索他洛爾）抗心律失常藥物應(yīng)避免服用艾力達(dá)(伐地那非)。對于生殖器具有解剖畸形的（如：成角，海綿體纖維化，Peyronie’s 病），或者生殖器博起無法消退（如：鐮狀細(xì)胞病，多發(fā)性骨髓瘤和白血病）的患者，治療其博起障礙時(shí)需謹(jǐn)慎用藥。聯(lián)合使用其它治療博起障礙方法時(shí)，艾力達(dá)(伐地那非)的安全性和療效尚未研究，因此不推薦聯(lián)合使用。對于下列情況的患者，艾力達(dá)(伐地那非)的安全性尚未研究，除非有進(jìn)一步的資料才推薦使用艾力達(dá)(伐地那非)：嚴(yán)重肝病，需透析的晚期腎病，低血壓（靜息收縮壓<90 mmHg），近期患有腦卒中或心肌梗死（6個(gè)月內(nèi)），不穩(wěn)定型心絞痛，家族退行性眼部疾病如色素性視網(wǎng)膜炎。某些患者同時(shí)服用艾力達(dá)(伐地那非)和α-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。除非有進(jìn)一步的資料，服用α-受體阻滯劑 6小時(shí)內(nèi)不能服用艾力達(dá)(伐地那非)。服藥6小時(shí)后，應(yīng)用艾力達(dá)(伐地那非)的最大劑量不得超過5mg。但患者服用α-受體阻滯劑坦洛新時(shí)， 對服藥間歇不作要求。只有當(dāng)患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時(shí)，才能合并用藥。艾力達(dá)(伐地那非)未應(yīng)用于患有出血異?；蛳詽兓顒悠诘幕颊?，因此只有在進(jìn)行謹(jǐn)慎的利益-風(fēng)險(xiǎn)評估后才能使用。艾力達(dá)(伐地那非)單獨(dú)使用或與阿司匹林聯(lián)合時(shí)，對出血時(shí)間沒有影響。人血小板體外試驗(yàn)表明，單獨(dú)使用艾力達(dá)(伐地那非)不會抑制多種血小板因子誘導(dǎo)的血小板凝集。超劑量治療時(shí)，觀察到艾力達(dá)(伐地那非)輕微地增強(qiáng)硝普鈉、一氧化氮供體的抗凝作用，呈濃度依賴性。艾力達(dá)(伐地那非)合用肝素對大鼠的出血時(shí)間無影響，但其相互作用未在人體中進(jìn)行研究。駕駛和操作機(jī)械設(shè)備的能力： 駕駛和操作機(jī)械之前患者應(yīng)考慮到自身對艾力達(dá)(伐地那非)的反應(yīng)

【禁 忌】：1.對藥物的任何成分（活性或非活性成分）有過敏癥狀的患者禁用。 2.與PDE抑制在NO/cGMP通路的作用相同，PDE5抑制劑可能增強(qiáng)硝酸鹽類藥物的降壓效果。因此，服用硝酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者避免同時(shí)使用艾力達(dá)(伐地那非)。 3.避免HIV蛋白激酶抑制劑印地那韋或利托那韋和艾力達(dá)(伐地那非)同時(shí)使用，因?yàn)樗鼈兪菑?qiáng)效CYP3A4抑制劑。

【老年患者用藥】：老年患者（≥65歲）艾力達(dá)(伐地那非)的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

【兒童用藥】：兒童(出生至16歲)： 艾力達(dá)(伐地那非)不適用于兒童。

【藥物過量】：單劑量受試者研究中，最高試驗(yàn)劑量達(dá)到每日80mg。最高試驗(yàn)劑量（每日80mg）耐受性良好而未發(fā)生任何嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。同樣的結(jié)果在另一項(xiàng)應(yīng)用40mg艾力達(dá)(伐地那非)（每日一次），連續(xù)服藥4周的臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。當(dāng)艾力達(dá)(伐地那非)以40mg每日兩次的劑量服用時(shí)，觀察到幾例較嚴(yán)重的背痛，然而并未證實(shí)有肌肉或神經(jīng)毒性作用。服藥過量時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要給予一般的對癥治療措施。由于艾力達(dá)(伐地那非)與血漿蛋白結(jié)合率很高，且不主要由尿液清除，因此腎透析不會提高其體內(nèi)的清除率

【貯存條件】：低于25℃密閉保存，請將藥品放置在兒童觸及不到的地方。