含量均勻度

取該品1 粒，將內(nèi)容物傾入100ml 量瓶中，加乙醇5ml ，加鹽酸溶液（稀鹽酸24ml加水至1000ml)5ml，充分振搖1 小時使鹽酸氟桂利嗪溶解，加上述鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，用雙層濾紙濾過，精密量取續(xù)濾液10ml，置50ml量瓶中，加上述鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在253nm±2nm的波長處測定吸收度，按C26H26F2N2.2HCl 的吸收系數(shù)（E1% 1cm）為439計算，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。

溶出度

取該品1 粒，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液（稀鹽酸24ml加水至1000ml）600ml 為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作。經(jīng)30分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在253nm±2nm 的波長處測定吸收度，同時用空心膠囊同法操作作空白。按C26F26F2N2.2HCl 的吸收系數(shù)（E1% 1cm）為439 計算出每粒的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%，應(yīng)符合規(guī)定。

其他

應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ E）。藥理毒理