回生口服液在肝癌及肺癌治療中的應(yīng)用評(píng)價(jià)及共識(shí)

回生口服液在肝癌及肺癌治療中的應(yīng)用評(píng)價(jià)及共識(shí)

目前，肝癌及肺癌患者中屬于中晚期偏多，大多數(shù)已失去早期手術(shù)根治的機(jī)會(huì)，多以放療或化療為主，雖有一定近期療效，但常伴有明顯的毒副反應(yīng)和副作用，且緩解期較短，生存質(zhì)量較差，不能明顯延長患者生存期。近年來，中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤在延長患者無進(jìn)展時(shí)間和總生存時(shí)間及改善生存質(zhì)量等方面都取得進(jìn)展，顯示了中醫(yī)藥在腫瘤治療中的特色與優(yōu)勢(shì)。

中醫(yī)認(rèn)為腫瘤基本病理因素為痰、瘀、熱、毒、虛，由此導(dǎo)致機(jī)體形成氣滯、血瘀、痰濕等基本病變，久病導(dǎo)致絡(luò)阻、正虛等繼發(fā)病變。中醫(yī)把人體看成是一個(gè)有機(jī)的整體，根據(jù)癌癥的不同特點(diǎn)、不同發(fā)展階段作出綜合分析，以中醫(yī)整體觀指導(dǎo)臨床治療。因此中醫(yī)對(duì)腫瘤的治療主要以疏暢氣機(jī)、活血祛瘀、化痰除濕為主，同時(shí)兼以疏通經(jīng)絡(luò)、益氣養(yǎng)血的藥物以改善機(jī)體氣血虧損、經(jīng)絡(luò)阻滯等病變。

回生口服液處方來源兼容了經(jīng)方及時(shí)方，由34味中藥材組成，組方含有行氣活血、祛痰除濕、溫陽通絡(luò)、益氣養(yǎng)血等藥物，配伍完善，兼顧全面，重點(diǎn)突出（以活血行氣為主）。通過標(biāo)本兼顧的原則對(duì)腫瘤進(jìn)行治療，保證了療效和安全性。整方配伍體現(xiàn)了“標(biāo)本同治、邪正兼顧、氣血津并調(diào)、多臟兼顧”的特點(diǎn)，符合中醫(yī)治療腫瘤的經(jīng)典原則?；厣诜旱慕M方分析以及臨床應(yīng)用驗(yàn)證，回生口服液主要適用于肝癌、肺癌?；厣诜航M方含有活血止痛、散寒止痛、緩急定痛的中藥，對(duì)癌癥患者的疼痛癥狀有明顯緩解，在其組方中運(yùn)用滋陰潤腸藥物來改善癌癥患者便秘，具有確切療效。

回生口服液屬抗癌經(jīng)典驗(yàn)方，其配伍科學(xué)、完善。配合放化療運(yùn)用，可改善中晚期癌癥患者的生活質(zhì)量、延長生存時(shí)間。專家認(rèn)為該藥在癌癥治療中具有較高的臨床價(jià)值，能使癌癥患者生存獲益，建議可做進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)，觀察回生口服液是否對(duì)肝癌及肺癌患者的總生存時(shí)間、無進(jìn)展時(shí)間有所幫助。

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(80:20)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.8)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為254nm。理論板數(shù)按大黃酚峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。

對(duì)照品溶液的制備

精密稱取置硅膠干燥器中干燥至恒重的大黃酚對(duì)照品適量，加甲醇-丙酮(1:1)制成每1ml含8μg的溶液，即得。

供試品溶液的制備

精密量取本品10ml，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，加熱回流2小時(shí)，放冷，用乙醚振搖提取4次(30ml、15ml、15ml、15ml)，合并乙醚液，用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾器用少量乙醚洗滌，洗液并入濾液中，低溫緩慢蒸干乙醚，殘?jiān)眉状?丙酮(1:1)溶解并轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加甲醇-丙酮(1:1)至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

測(cè)定法

分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每支含大黃以大黃酚(C15H10O4)計(jì)，不得少于0.20mg。