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考試輔導(dǎo)
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅤD)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀0.87g與無(wú)水磷酸氫二鈉0.22g,加水溶解并稀釋至1000ml,搖勻)-乙腈(920:80)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為262nm。理論板數(shù)按頭孢地嗪峰計(jì)算應(yīng)不低于1200,頭孢地嗪峰與相鄰雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。測(cè)定法取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻;精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取頭孢地嗪對(duì)照品,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算出供試品中頭孢地嗪的含量。