1、凍干粉針是用于直接注射到人體內(nèi)的藥物，所以其整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境必須保證一定的潔凈級(jí)別，生產(chǎn)所使用的接觸藥物的容器、設(shè)備、包裝材料必須經(jīng)過處理保證無菌無熱原。

2、凍干粉針生產(chǎn)一般使用專用的真空冷凍干燥機(jī)，簡稱凍干機(jī)。

3、現(xiàn)階段我國生產(chǎn)凍干凍干粉針的車間必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證。

4、凍干粉針為粉末型注射劑的一種，此外還有無菌分裝的粉針制劑等。