方法名稱：

奧沙普秦腸溶膠囊—奧沙普秦的測定—分光光度法

應(yīng)用范圍：

本方法采用分光光度法測定奧沙普秦腸溶膠囊中奧沙普秦（C18H15NO3）的含量。

本方法適用于奧沙普秦腸溶膠囊中奧沙普秦的測定。

方法原理：

分別取本品內(nèi)容物及對照品適量，加乙醇溶解稀釋，照紫外-可見分光光度法（附錄ⅣA），在286nm波長處測定吸光度，計算，即得。

試劑：

1. 蒸餾水

2. 乙醇

儀器設(shè)備：

可見分光光度計

試樣制備：

1. 對照品溶液的制備

避光操作。取奧沙普秦對照品適量，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10μg的溶液，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

避光操作。取裝量差異項下的內(nèi)容物，研細，精密稱取適量（相當于奧沙普秦50mg），置100mL量瓶中，加乙醇適量，充分振搖使奧沙普秦溶解，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液2 mL，置100mL量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

注：“水分測定”用烘干法。取供試品2-5g，平鋪于干燥至恒重的扁形稱量瓶中，厚度不超過5mm，疏松樣品不超過10mm，精密稱定，打開瓶蓋在100-105℃干燥5小時，將瓶蓋蓋好，移至干燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定重量，再在上述溫度干燥1小時，冷卻，稱重，至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據(jù)減失的重量，計算供試品中含有水分的百分數(shù)。

操作步驟：

供試品及對照品的測定

分別取供試品和對照品溶液適量，照紫外-可見分光光度法（附錄ⅣA），在286nm波長處測定吸光度，計算，即得。

參考文獻：

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.782-783。