北京醫(yī)科大學(xué)對(duì)該藥進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)，正常受試者22例，一次口服不同劑量（200，400，800，1 200，1 600和2 000 mg）奧拉西坦后，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、體溫、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)以及對(duì)肝、腎、血液系統(tǒng)均無明顯影響（P>0.05），所以奧拉西坦是一種耐受性好的低毒藥物。

北京醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院等4家醫(yī)院進(jìn)行了奧拉西坦的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，每一階段采用隨機(jī)雙盲法進(jìn)行對(duì)照研究，共200例，對(duì)照藥為腦復(fù)康。結(jié)果表明奧拉西坦治療癡呆有效，其療效與腦復(fù)康相似。第二階段進(jìn)行開放試驗(yàn)223例，亦取得較好療效。奧拉西坦治療癡呆總有效率（顯效率加有效率）為81.0%（包括雙盲試驗(yàn)組及開放組的總有效率），并且無任何不良反應(yīng)。