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考試輔導(dǎo)
應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠC)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄VI D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(28:72)為流動相,檢測波長為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應(yīng)不低于4000。
對照品溶液的制備 取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品,研細,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)60分鐘,放冷,再稱定重量,用水補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl ,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少于7.5mg。