結核病防治管理辦法（修訂征求意見稿）

第一章 總 則

第一條為預防、控制結核病的傳播和流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及有關法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條堅持預防為主、防治結合的方針，建立政府組織領導、部門各負其責、全社會參與的結核病防治機制。加強宣傳教育，實行以及時發(fā)現(xiàn)患者、規(guī)范治療管理和關懷救助為重點的防治策略。

第三條衛(wèi)生部負責全國結核病防治及其監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)的結核病防治及其監(jiān)督管理工作。

衛(wèi)生行政部門應當加強結核病防治網(wǎng)絡建設，逐步構建結核病定點醫(yī)療機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、疾病預防控制機構分工明確、協(xié)調(diào)配合的防治服務體系。

第四條各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照有關法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，在職責范圍內(nèi)做好結核病防治的疫情監(jiān)測和報告、診斷治療、感染控制、轉診服務、患者管理、宣傳教育等工作。

第二章 機構與職責

第五條 衛(wèi)生部在結核病防治工作中履行以下職責：

（一）起草結核病防治相關法律、法規(guī)草案，制定規(guī)章，依法制定結核病技術規(guī)范、標準；

（二）組織制訂并實施全國結核病防治規(guī)劃；

（三）統(tǒng)籌醫(yī)療衛(wèi)生資源，建設和管理全國結核病防治服務體系；

（四）對全國結核病防治工作進行監(jiān)督檢查及評價；

（五）組織指導結核病防治領域的國際交流合作，并指導實施。

第六條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門在結核病防治工作中履行以下職責：

（一）擬訂本轄區(qū)內(nèi)結核病防治規(guī)劃并組織實施；

（二）組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)結核病防治服務體系的建設和管理，指定結核病定點醫(yī)療機構；

（三）統(tǒng)籌規(guī)劃轄區(qū)內(nèi)結核病防治資源，對結核病防治服務體系給予必要的政策和經(jīng)費支持；

（四）組織開展結核病防治工作的監(jiān)督、檢查和績效評估醫(yī)`學教育網(wǎng)整理。

第七條 疾病預防控制機構在結核病防治工作中履行以下職責：

（一）協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展規(guī)劃管理及評估工作；

（二）收集、分析信息，監(jiān)測肺結核疫情；及時準確報告、通報疫情及相關信息；開展流行病學調(diào)查、疫情處置等工作；

（三）組織落實肺結核患者治療期間的規(guī)范管理；

（四）組織開展肺結核或疑似肺結核患者及密切接觸者的追蹤工作；

（五）組織開展結核病高發(fā)和重點行業(yè)人群的防治工作；

（六）開展結核病實驗室檢測，對轄區(qū)內(nèi)的結核病實驗室進行質量控制；

（七）組織開展結核病防治培訓，提供防治技術指導；

（八）組織開展結核病防治健康教育工作；

（九）開展結核病防治應用性研究。

第八條 結核病定點醫(yī)療機構在結核病防治工作中履行以下職責：

（一）負責肺結核患者診斷治療，落實治療期間的隨訪檢查；

（二）負責肺結核患者報告、登記和相關信息的錄入工作；

（三）對傳染性肺結核患者的密切接觸者進行檢查；

（四）對患者及其家屬進行健康教育。

第九條 非結核病定點醫(yī)療機構在結核病防治工作中履行以下職責：

（一）指定內(nèi)設職能科室和人員負責結核病疫情的報告；

（二）負責結核病患者和疑似患者的轉診工作；

（三）開展結核病防治培訓工作；

（四）開展結核病防治健康教育工作。

第十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構在結核病防治工作中履行以下職責：

（一）負責對肺結核患者治療期間的督導管理；

（二）負責轉診、追蹤肺結核或疑似肺結核患者及其密切接觸者；

（三）對轄區(qū)居民開展結核病防治知識宣傳。

第三章 預 防

第十一條各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構應當開展結核病防治的宣傳教育，對就診的肺結核患者及家屬進行健康教育，宣傳結核病防治政策和知識。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構定期對轄區(qū)內(nèi)居民進行健康教育和宣傳。

疾病預防控制機構對易患結核病重點人群和重點場所進行有針對性的健康教育和宣傳工作。

第十二條 根據(jù)國家免疫規(guī)劃對適齡兒童開展卡介苗預防接種工作。

承擔預防接種任務的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照《疫苗流通和預防接種管理條例》和《預防接種工作規(guī)范》的要求，規(guī)范提供預防接種服務。

第十三條醫(yī)療衛(wèi)生機構對下列人員進行職業(yè)健康檢查、從業(yè)人員健康體檢、入學體檢等健康體檢時，應當將肺結核檢查納入體檢項目：

（一）從事結核病防治的醫(yī)療衛(wèi)生人員；

（二）食品、藥品、化妝品從業(yè)人員；

（三）《公共場所衛(wèi)生管理條例》規(guī)定范圍內(nèi)的從業(yè)人員；

（四）各級各類學校、托幼機構的教職員工及學校入學新生；

（五）接觸粉塵或有害氣體的企業(yè)人員；

（六）乳牛飼養(yǎng)業(yè)從業(yè)人員；

（七）其他易使肺結核擴散的人員。

第十四條 傳染性肺結核患者應當遵守醫(yī)囑，避免可能傳播結核病的行為。

任何單位不得允許傳染性肺結核患者從事可使該病傳播擴散的工作。

第十五條醫(yī)療衛(wèi)生機構要制訂結核病感染控制計劃，健全規(guī)章制度和工作規(guī)范，開展結核感染控制相關工作，落實各項結核病感染控制措施，防止醫(yī)源性感染和傳播醫(yī)`學教育網(wǎng)整理。

結核病定點醫(yī)療機構應當采取以下的感染控制措施：

（一）結核病門診、病房設置應當符合國家有關規(guī)定；

（二）嚴格執(zhí)行環(huán)境衛(wèi)生及消毒隔離制度，注意環(huán)境通風；

（三）對于被結核分枝桿菌污染的痰液等排泄物和污物、污水以及醫(yī)療廢物，應當按照醫(yī)療廢物管理的相關規(guī)定進行分類收集、暫存及處置；

（四）為肺結核可疑癥狀者或肺結核患者采取必要的防護措施，避免感染發(fā)生。

第十六條醫(yī)務人員在工作中嚴格遵守個人防護的基本原則，接觸傳染性肺結核患者或者疑似肺結核患者時，應當采取必要的防護措施，以保障職業(yè)健康。

第十七條疾病預防控制機構、醫(yī)療機構、科研、生產(chǎn)單位的結核病實驗室和實驗活動，應當符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》及《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的生物安全二級或二級以上的實驗室管理的相關規(guī)定。

第十八條 肺結核疫情一旦構成突發(fā)公共衛(wèi)生事件，應按照有關預案采取以下控制措施：

（一）開展疫情流行病學調(diào)查和現(xiàn)場處置；

（二）將發(fā)現(xiàn)的肺結核患者納入規(guī)范化治療管理；

（三）對傳染性肺結核患者的密切接觸者進行醫(yī)學觀察，必要時在征得本人同意后對其實施預防性化療；

（四）開展疫情風險溝通和健康教育工作，及時向社會公布疫情處置情況。

第四章 肺結核患者發(fā)現(xiàn)、報告與登記

第十九條各級各類醫(yī)療機構對肺結核可疑癥狀者及時進行檢查，對發(fā)現(xiàn)的確診和疑似肺結核患者應當按照有關規(guī)定進行疫情報告，并將其轉診到患者居住地的結核病定點醫(yī)療機構。

第二十條衛(wèi)生行政部門指定的承擔艾滋病防治任務的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當按照有關工作規(guī)范，對艾滋病病毒感染者和艾滋病患者進行結核病篩查，并將篩查出的肺結核可疑癥狀者轉診到結核病定點醫(yī)療機構進行診斷和治療。

第二十一條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構協(xié)助縣級疾病預防控制機構，對已進行疫情報告但未到結核病定點醫(yī)療機構就診的肺結核患者和疑似肺結核患者進行追蹤，督促其到結核病定點醫(yī)療機構進行診斷治療。

第二十二條結核病定點醫(yī)療機構應當對肺結核患者進行診斷和治療，并對其中的傳染性肺結核患者的密切接觸者進行結核病篩查。

承擔耐多藥肺結核防治任務的結核病定點醫(yī)療機構應當對耐多藥肺結核可疑者進行痰分枝桿菌培養(yǎng)檢查和抗結核藥物敏感試驗。

第二十三條結核病定點醫(yī)療機構對肺結核患者進行管理登記。登記內(nèi)容包括患者診斷、治療及管理等相關信息。結核病定點醫(yī)療機構應當根據(jù)患者治療管理等情況，及時更新患者管理登記內(nèi)容。

第二十四條 結核病疫情的報告、通報和公布，依照傳染病防治法的有關規(guī)定執(zhí)行。

第五章 肺結核患者治療與管理

第二十五條 各級醫(yī)療衛(wèi)生機構應當為肺結核患者提供規(guī)范化治療和督導管理服務。

第二十六條 縣級結核病定點醫(yī)療機構為肺結核患者制定合理的治療方案，提供規(guī)范化的治療服務。

地市級以上結核病定點醫(yī)療機構嚴格按照實驗室檢測結果，為耐多藥肺結核患者制定治療方案，并規(guī)范提供治療。

各級各類醫(yī)療機構對危、急、重癥肺結核患者負有救治的責任，及時對患者進行醫(yī)學處置。

第二十七條疾病預防控制機構應當及時掌握肺結核患者的相關信息，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構落實肺結核患者的治療和管理工作。

第二十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應當對肺結核患者進行定期訪視、督導服藥等管理工作。

第二十九條衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構應當對結核菌/艾滋病病毒雙重感染患者進行抗結核和抗艾滋病病毒治療、隨訪復查和管理。

第三十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構對流動人口肺結核患者實行屬地化管理，提供與當?shù)鼐用裢瑯拥姆铡?

轉出地和轉入地結核病定點醫(yī)療機構應當及時交換流動人口肺結核患者的信息，確保落實患者的治療和管理措施。

第六章 監(jiān)督管理

第三十一條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門對結核病防治工作行使下列監(jiān)管職責：

（一）對結核病的預防、患者發(fā)現(xiàn)、治療管理醫(yī)`學教育網(wǎng)整理、疫情報告及監(jiān)測等管理措施落實情況進行監(jiān)管；

（二）對違反本管理辦法的行為責令被檢查單位或者個人限期進行改進，依法查處；

（三）負責預防與控制結核病的其他監(jiān)管事項。

第三十二條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門要重點加強對相關單位以下結核病防治工作的監(jiān)管：

（一）結核病定點醫(yī)療機構的診斷、治療、管理和信息錄入等工作；

（二）疾病預防控制機構的結核病疫情監(jiān)測與處置、流行病學調(diào)查、高發(fā)和重點行業(yè)人群防治、實驗室檢測和質量控制、督導、培訓和健康促進等工作；

（三）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的健康教育、推薦可疑癥狀者和結核病患者治療管理工作；

（四）非結核病定點醫(yī)療機構的結核病疫情報告、轉診、培訓、健康教育等工作。

第三十三條 衛(wèi)生行政部門依照本辦法實施監(jiān)管職責時，根據(jù)結核病防治工作的需要，可向有關單位和個人了解情況，索取必要的資料，對有關場所進行檢查。在執(zhí)行公務中應當保護患者的隱私，不得泄漏患者個人信息及相關資料等。被檢查單位和個人應當予以配合，如實提供有關情況，不得拒絕、阻撓。

第七章 法律責任

第三十四條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評；造成肺結核傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未履行肺結核疫情報告職責，或者瞞報、謊報、緩報肺結核疫情的；

（二）未及時采取預防、控制措施導致發(fā)生或者可能發(fā)生肺結核傳播的；

（三）未履行監(jiān)管職責，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處的；

（四）違反本辦法的其他失職、瀆職行為。

第三十五條 疾病預防控制機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，通報批評，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未依法履行肺結核疫情監(jiān)測、報告職責，或者隱瞞、謊報、緩報肺結核疫情的；

（二）發(fā)現(xiàn)肺結核疫情時，未依據(jù)職責及時采取措施的；

（三）故意泄露肺結核患者、疑似患者、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料的；

（四）未履行對轄區(qū)實驗室質量控制、培訓等防治職責的。

第三十六條醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成肺結核傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未按照規(guī)定報告肺結核疫情，或者隱瞞、謊報、緩報肺結核疫情的；

（二）非結核病定點醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)確診或者疑似的肺結核患者，未按照規(guī)定進行轉診的；

（三）結核病定點醫(yī)療機構未按照規(guī)定對肺結核患者或者疑似的肺結核患者診斷治療的，或者拒絕接診的；

（四）未按照有關規(guī)定嚴格執(zhí)行隔離消毒制度，對結核菌污染的痰液、污物和污水未進行衛(wèi)生處理的；

（五）故意泄露肺結核患者、疑似肺結核患者、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料的。

第三十七條基層醫(yī)療衛(wèi)生機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告：

（一）未履行對轄區(qū)肺結核患者的督導管理職責的；

（二）未按照規(guī)定推薦肺結核可疑癥狀者，以及轉診、追蹤肺結核患者或疑似肺結核患者及密切接觸者。

第三十八條其他單位和個人違反本辦法規(guī)定，導致肺結核傳播或者流行，給他人人身、財產(chǎn)造成損害的，應當依法承擔民事責任。構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第八章 附 則

第三十九條 本辦法下列用語含義：

肺結核可疑癥狀者：咳嗽、咳痰≥2周、咯血或血痰是肺結核的主要癥狀，具有以上任何一項癥狀者為肺結核可疑癥狀者。此外，胸悶、胸痛、低熱、盜汗、乏力、食欲減退和體重減輕等為肺結核患者的其他常見癥狀。

疑似肺結核患者：凡符合下列條件之一者為疑似病例。（1）有肺結核可疑癥狀的5歲以下兒童，同時伴有與涂陽肺結核患者密切接觸史或結核菌素試驗強陽性；（2）僅胸部影像學檢查顯示與活動性肺結核相符的病變。

傳染性肺結核：指痰涂片檢測陽性的肺結核。

密切接觸者：指與傳染性肺結核患者直接接觸的人員，包括患者的家庭成員、同事和同學等。

耐多藥肺結核：肺結核患者感染的結核分枝桿菌體外被證實至少同時對異煙肼和利福平耐藥。

結核菌/艾滋病病毒雙重感染醫(yī)`學教育網(wǎng)整理：指艾滋病病毒感染者或艾滋病患者發(fā)生活動性肺結核，或結核病患者感染艾滋病病毒。

轉診：指各級醫(yī)療衛(wèi)生機構將發(fā)現(xiàn)的疑似或確診的肺結核患者轉至結核病定點醫(yī)療機構。

追蹤：指基層醫(yī)療衛(wèi)生機構在疾病預防控制機構的指導下，對未到結核病定點醫(yī)療機構就診肺結核患者和有可疑癥狀的密切接觸者進行追訪，使其到結核病定點醫(yī)療機構就診。

第四十條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。

第四十一條本辦法自2012年×月×日起施行。衛(wèi)生部于1991年9月12日發(fā)布的《結核病防治管理辦法》同時廢止。