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上海市驅(qū)避劑衛(wèi)生安全要求

2012-09-13 16:24 醫(yī)學教育網(wǎng)
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前言

驅(qū)避劑是直接用于人體,其衛(wèi)生安全質(zhì)量與人體健康密切相關(guān)。為了保障廣大消費者的安全和健康,特制定本標準。本標準為全文強制。

本標準由上海市衛(wèi)生局提出。

本標準由上海市疾病預防控制標準化技術(shù)委員會歸口。

本標準起草單位:上海市疾病預防控制中心、上海市化學品毒性檢定所、上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所、上海市產(chǎn)品毒性質(zhì)量監(jiān)督站。

本標準主要起草人:肖萍、仲偉鑒、冷培恩、徐仁權(quán)、周密、胡紅、周永貴、葉秀玲。

本標準委托上海市疾病預防控制標準化技術(shù)委員會負責解釋。

本標準于2006年4月首次發(fā)布。

驅(qū)避劑衛(wèi)生安全要求

1范圍

本標準規(guī)定了驅(qū)避劑的衛(wèi)生安全方面的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志和標簽。

本標準適用于驅(qū)避劑的衛(wèi)生安全質(zhì)量的檢測和評價。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過在本標準中的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。

GB15670-1995農(nóng)藥登記毒理學試驗方法

GB/T17322.10農(nóng)藥登記衛(wèi)生殺蟲劑的室內(nèi)功效評價驅(qū)避劑

國際癌癥研究機構(gòu)(InternationalAgencyforResearchonCancer,IARC)化學致癌物分類表:AGENTSREVIEWEDBYTHEIARCMONOGRAPHSVolumes1-88(ALPHABETICALORDER)(IARC對化學致癌物的評價1~88冊)

3術(shù)語

驅(qū)避劑:通過揮發(fā)產(chǎn)生特殊氣味,使吸血昆蟲產(chǎn)生忌避,達到防止昆蟲叮咬人體的日用化學品。

4技術(shù)要求

4.1原料及有效成分含量要求

驅(qū)避劑不得使用化學致癌物分類表中第一類化學致癌物(人類致癌物)作原料,使用第二類化學致癌物(人類可疑或動物致癌物)作原料時,應提供對人體安全的資料。有效成分的含量必須達到企業(yè)標準或產(chǎn)品標識明示量,相對偏差眼刺激指數(shù)>5時,必須在說明書和標簽上標注有關(guān)刺激性的相應警示說明。

注2:致突變試驗首選Ames試驗。當Ames結(jié)果為陽性時,須增做一項致突變試驗(微核試驗或哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗);如果結(jié)果為陽性,則判致突變性為陽性;如果結(jié)果為陰性,則須增做第三項致突變試驗,以三項試驗中兩項相同的試驗結(jié)果作為致突變性的判斷依據(jù)醫(yī)`學教育網(wǎng)整理。

5試驗方法

5.1有效成分含量

按產(chǎn)品企業(yè)標準規(guī)定的測試方法進行測試。

5.2有效保護時間

按GB/T17322.10規(guī)定的方法進行測試。

5.3急性經(jīng)口毒性試驗

按GB15670-1995第2章規(guī)定的方法進行測試。

5.4急性皮膚刺激試驗

按GB15670-1995第5章規(guī)定的方法進行測試醫(yī)`學教育網(wǎng)整理。

5.5眼刺激試驗

按GB15670-1995第6章規(guī)定的方法進行測試。

5.6皮膚變態(tài)反應(致敏)試驗

按GB15670-1995第7章規(guī)定的方法進行測試。

5.7致突變性

按GB15670-1995第14章規(guī)定的方法進行測試。

6檢驗規(guī)則

6.1抽樣

檢驗抽樣按批隨機抽樣,每次總數(shù)≥10件最小包裝(總量≥500ml,或500g)。

6.2判定規(guī)則

4.2、4.3條中有一項指標不合格,判該產(chǎn)品為不合格品。4.1條不合格,用加倍樣品量重測,仍不合格者,判該產(chǎn)品為不合格。4.3.3中眼刺激指數(shù)>5,且無相應的警示說明,判為標識不合格醫(yī)`學教育網(wǎng)整理。

7標志和標簽

驅(qū)避劑必須附有標志、標簽。標簽上注明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品標準編號、產(chǎn)品使用說明書、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠名稱、地址、郵編、電話、有效成分名稱,含量,保質(zhì)期、有效保護時間、使用方法、必要時應注明安全警示說明和注意事項。

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