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艾滋病檢測是艾滋病診斷治療的基礎(chǔ),為規(guī)范北京市艾滋病檢測工作,提高檢測工作質(zhì)量,根據(jù)衛(wèi)生部《全國艾滋病檢測工作管理辦法》、中國疾病預(yù)防控制中心《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范(2004年版)》中的有關(guān)規(guī)定制定本管理規(guī)范。
一、北京市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)全市范圍內(nèi)的艾滋病檢測及其監(jiān)督管理工作。
二、北京市疾病預(yù)防控制中心及各區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)艾滋病檢測的日常管理工作。各級疾控中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)機(jī)構(gòu)等承擔(dān)職責(zé)范圍內(nèi)的艾滋病檢測工作。
三、根據(jù)北京市艾滋病檢測工作的需要,確定本市設(shè)置確證中心實驗室、確證實驗室、篩查中心實驗室、篩查實驗室四級艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)實驗室。北京市艾滋病確證中心實驗室設(shè)立在北京市疾控中心性病艾滋病防治所,各區(qū)縣疾控中心成立艾滋病篩查中心實驗室。確證實驗室的設(shè)立由市衛(wèi)生局疾控處負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排,篩查實驗室的設(shè)立由各區(qū)縣衛(wèi)生局防??聘鶕?jù)本地區(qū)的需要建立。
四、成立北京市艾滋病篩查實驗室驗收專家組醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理,負(fù)責(zé)全市艾滋病篩查實驗室的現(xiàn)場審核驗收。
五、由各區(qū)縣疾控中心艾滋病篩查中心實驗室負(fù)責(zé)人組成北京市艾滋病篩查實驗室管理工作組,負(fù)責(zé)各管轄區(qū)域內(nèi)所有艾滋病篩查實驗室的管理工作。
六、申請建立艾滋病篩查實驗室的單位,根據(jù)《全國艾滋病檢測工作管理辦法》中有關(guān)艾滋病篩查實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,在人員、建筑、儀器設(shè)備方面達(dá)到要求后,填寫《艾滋病篩查實驗室申請表》,經(jīng)所在轄區(qū)衛(wèi)生行政部門初審批準(zhǔn),篩查中心實驗室現(xiàn)場初審合格后,送交北京市艾滋病確證中心。
七、篩查實驗室的現(xiàn)場審核驗收工作由市衛(wèi)生局委托艾滋病驗收專家組進(jìn)行,專家組根據(jù)《全國艾滋病檢測工作管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定對申請實驗室進(jìn)行全面的現(xiàn)場考核驗收,驗收合格的實驗室經(jīng)北京市衛(wèi)生局審核后發(fā)給資格證書并備案。
八、準(zhǔn)備建立確證實驗室的單位,須向市衛(wèi)生局提出書面申請,市衛(wèi)生局根據(jù)全市艾滋病檢測實驗室的布局安排簽署意見。獲得批準(zhǔn)建立確證實驗室的單位,根據(jù)《全國艾滋病檢測工作管理辦法》中有關(guān)艾滋病確證實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,在人員、建筑、儀器設(shè)備方面達(dá)到要求后,填寫《艾滋病確證實驗室申請表》,經(jīng)北京市衛(wèi)生局審查申報資料合格后,組織有國家級專家參與的專家組進(jìn)行現(xiàn)場考核驗收醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理。
九、開展艾滋病檢測工作的實驗室均應(yīng)經(jīng)過衛(wèi)生行政部門的審核及專家組的驗收,未經(jīng)驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾滋病檢測工作。
十、各級艾滋病檢測實驗室應(yīng)認(rèn)真完成《全國艾滋病檢測工作管理辦法》規(guī)定的各項職責(zé)。要按照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范(2004年版)》中的各項規(guī)定建立和開展艾滋病檢測工作,按時報送各種檢測報表,抓好艾滋病檢測的質(zhì)量管理,做好工作人員的生物安全防護(hù),避免職業(yè)暴露的發(fā)生。