氧氟沙星滴耳液說明書

【藥品名稱】

通用名：氧氟沙星滴耳液

商品名：

英文名：Ofloxacin Ear Drops

漢語拼音：Yangfushaxing Di’erye

本品主要成分為氧氟沙星。其化學(xué)名為(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

分子式：C18H20FN3O4

分子量：361.38

【性狀】

本品為淡黃綠色澄明液體。

【藥理毒理】

本品具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。

氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，成人患者在中耳腔內(nèi)點(diǎn)滴0.3%的氧氟沙星溶液，一次10滴, 一日2次,總計(jì)14次。耳浴30分鐘后的血藥濃度很低， 為0.009～0.012 μg/ml。小兒患者在中耳腔內(nèi)一次滴耳, 耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴， 120分鐘后血清中濃度較低，不超過0.013 μg/ml。

【適應(yīng)癥】

用于治療敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

【用法用量】

滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后進(jìn)行約10分鐘耳浴。根據(jù)癥狀適當(dāng)增減滴耳次數(shù)。對(duì)小兒滴數(shù)酌減。

【不良反應(yīng)】

偶有中耳痛及瘙癢感。

【禁忌癥】

對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．只用于點(diǎn)耳。

2．本品一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療。若炎癥已漫及鼓室周圍時(shí)，除局部治療外，應(yīng)同時(shí)服用口服制劑。

3．使用本品時(shí)若藥溫過低，可能會(huì)引起眩暈。因此，使用溫度應(yīng)接近體溫。

4．出現(xiàn)過敏癥狀時(shí)應(yīng)立即停藥。

5．使用本品的療程以4周為限。若繼續(xù)給藥時(shí)，應(yīng)慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦不宜應(yīng)用，如確有應(yīng)用指征，且利大于弊時(shí)方可慎用。哺乳期婦女使用時(shí)應(yīng)停止授乳。

【兒童用藥】

一般不用于嬰幼兒。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

長期大量使用經(jīng)局部吸收后，可產(chǎn)生與全身用藥相同的藥物相互作用，如可使環(huán)孢素、丙磺舒等藥物血藥濃度升高，干擾咖啡因的代謝等。

【藥物過量】

【規(guī)格】

5ml：15mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。