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格列美脲膠囊不良反應

2012-09-21 19:05 醫(yī)學教育網(wǎng)
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兩個大范圍的對照研究,研究時間為一年,結果表明低血糖的發(fā)生率在0.9~1.7%,血糖值小于60mg/dl。

為了評價格列美脲的安全性,在美國及其他國家進行了對照試驗(其中在美國進行的對照試驗受試者為2013名,在其他國家的受試者總數(shù)為1551名),在受試者中,有1650名以上患者接受了一年的治療,除觀察到低血糖反應外,在美國進行的以安慰劑為對照的試驗中,格列美脲治療組還有以下的不良反應,其發(fā)生率≥1%,這些不良反應有可能或很有可能與格列美脲有關。

胃腸道反應

嘔吐、腹痛、腹瀉均有報導,但安慰劑對照試驗的發(fā)生率小于1%。有報導轉氨酶升高。但很少有膽汁性黃疸發(fā)生。

皮膚反應

過敏性皮膚反應的發(fā)生率小于1%,表現(xiàn)為瘙癢、紅斑、紅斑、麻疹樣或斑丘疹樣皮損等。上述皮膚反應可能僅短暫出現(xiàn),即使繼續(xù)使用格列美脲也可能自行消失。如果皮膚反應持續(xù)存在,應該停藥。有報導使用磺酰脲類藥物的患者發(fā)生遲發(fā)性的血卟啉癥和光敏性反應。

血液反應

有報導使用磺酰脲類藥物會引起白細胞減少、粒細胞缺乏、血小板減少、溶血性貧血、再生障礙性貧血和各類血細胞減少癥。

代謝反應

有報導使用磺酰脲類藥物的患者發(fā)生肝性卟啉癥,但是還沒有使用格列美脲引起這類反應的報導。有關格列美脲和所有其他磺酰脲類藥物所引起的低鈉血癥均有報道,最常見的發(fā)生在合并使用其他藥物治療的患者,或處于引起低鈉血癥的狀態(tài),或抗利尿素(ADH)的釋放增加的情況。

其他反應

使用格列美脲的患者會發(fā)生視力調(diào)節(jié)變化、視力模糊,被認為與血糖變化有關,且在治療初始較明顯,這種情形也可見于未經(jīng)治療的糖尿病患者,可通過治療而減少。在格列美脲的安慰劑對照試驗中,視力模糊發(fā)生率在安慰劑組為0.7%,格列美脲組為0.4%。

過量用藥

包括格列美脲的磺脲類藥物過量用藥會導致低血糖。不伴有意識喪失的輕微低血糖癥狀或神經(jīng)學上發(fā)現(xiàn)的低血糖癥狀,可經(jīng)過口服葡萄糖治療,并調(diào)整藥物的劑量和/或進餐的方式有效糾正。繼續(xù)密切監(jiān)測直至醫(yī)生確信患者脫離危險,有昏迷、癲癇發(fā)生或其他神經(jīng)學上損害的嚴重低血糖反應很少發(fā)生,一旦發(fā)生需立即住院實施醫(yī)療急救。如果確診或是懷疑低血糖昏迷,應給予患者立即快速靜脈注射50%葡萄糖溶液,而后持續(xù)靜脈滴注10%葡萄糖溶液以保持血糖水平高于100mg/dl。至少在24~48小時內(nèi)嚴密監(jiān)測患者,因為臨床恢復后低血糖可能再發(fā)生。

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