復(fù)方酮康唑乳膏說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名：復(fù)方酮康唑乳膏

商品名：

英文名：Compound Ketoconazole Cream

漢語(yǔ)拼音：Fufang Tongkangzuo Rugao

本品為復(fù)方制劑，主要組分為：酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素

【性狀】

本品為乳劑型基質(zhì)的白色或類(lèi)白色乳膏。

【藥理毒理】

酮康唑?qū)龠量╊?lèi)抗真菌藥。對(duì)皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用；除蟲(chóng)霉目外，對(duì)曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。

酮康唑的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。

丙酸氯倍他索屬外用的強(qiáng)效皮質(zhì)激素。作用迅速，具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用?？寡鬃饔脼闅浠傻乃傻?12.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕松的18.7倍。

硫酸新霉素屬氨基糖苷類(lèi)抗生素，外用可治療局部感染。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時(shí)內(nèi)血中未檢出（低于5ng/ml的檢測(cè)限）。

丙酸氯倍他索外用后可通過(guò)完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經(jīng)腎臟排出。

硫酸新霉素外用時(shí)極少吸收，但皮膚有潰瘍、破損時(shí)吸收量增加。

【適應(yīng)癥】

本品主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

【用法用量】

清洗后，取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以4周為宜。

【不良反應(yīng)】

1．常見(jiàn)紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細(xì)血管擴(kuò)張等。

2．可見(jiàn)皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對(duì)感染的易感性增加等。

3．長(zhǎng)期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿(mǎn)月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。

4．偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。

【禁忌癥】

對(duì)本品組成成分、其他吡咯類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)及皮質(zhì)激素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1. 避免接觸眼睛。

2. 股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，宜穿棉織寬松內(nèi)褲。

3. 足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應(yīng)透氣。

4. 為減少感染復(fù)發(fā)，對(duì)念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。

5. 本品含有強(qiáng)效丙酸氯倍他索，若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本品不能長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。

6. 本品應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

7. 如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒(méi)有及時(shí)改善，應(yīng)停用本品直至感染得到控制。

8. 丙酸氯倍他索導(dǎo)致的全身不良反應(yīng)約為氟輕松的3倍，無(wú)水鈉潴留作用，有一定的促進(jìn)鈉、鉀排泄的作用。

9.用藥局部有潰瘍、破損時(shí)，硫酸新霉素的吸收量可增加，應(yīng)密切注意可能出現(xiàn)的氨基糖苷類(lèi)藥物的不良反應(yīng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1．孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。禁止長(zhǎng)期、大面積或大量使用本品。

2．哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。

【兒童用藥】

小兒禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】

【貯藏】

密閉，在涼暗處保存。