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復(fù)方鹽酸阿米洛利片檢查

含量均勻度 取本品1片,置50ml量瓶中,照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定。

溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法,以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過,濾液備用。

鹽酸阿米洛利 取上述溶液,照分光光度法在365nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度;另取經(jīng)100℃減壓干燥3小時(shí)的鹽酸阿米洛利對(duì)照品適量,加0.1ml/L鹽酸溶液制成每1ml含2.5μg的溶液,同法測(cè)定,計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī)定。

氫氯噻嗪 取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度,在272nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度。另取經(jīng)105℃干燥1小時(shí)的氫氯噻嗪對(duì)照品,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml含2.5μg的溶液,同法測(cè)定吸收度,計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%,應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。

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