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復(fù)方氯化鈉滴眼液2010版中國藥典修訂增訂內(nèi)容

復(fù)方氯化鈉滴眼液

Fufang Lühuana Diyanye

Compound Sodium Chloride Eye Drops

書頁號:2005年版二部-436

[修訂]

第1行 改為“本品為本品含氯化鈉(NaCl)與氯化鉀(KCl)均應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%”。

鑒別 ⑴本品顯鈉鹽、氯化物、鉀鹽的鑒別⑵反應(yīng)(附錄 Ⅲ)。

【含量測定】氯化鉀 對照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)130℃干燥至恒重的基準(zhǔn)氯化鉀約0.15g,根據(jù)使用儀器的靈敏度,用適量的水配制成合適濃度的對照品貯備液,精密量取5ml、10ml與15ml ,分別置3 個100ml 量瓶中,再分別各加10%氯化鍶溶液10ml ,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液(1)、(2)和(3)。對照品溶液(2)的吸光度值應(yīng)在0.5左右。

供試品溶液的制備 用內(nèi)容量移液管精密量取本品適量,用水配制成與上述對照品貯備液相當(dāng)濃度的供試品貯備液;精密量取10ml,置100ml量瓶中,加10%氯化鍶溶液10ml,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法 取對照品與供試品溶液,照原子吸收分光光度法(附錄Ⅳ D含量測定法第一法),在766.5nm 的波長處測定,計算,即得。

氯化鈉 用內(nèi)容量移液管精密量取本品10ml,置錐形瓶中,用水50ml分次洗出移液管內(nèi)壁的附著液,洗液并入錐形瓶中,加鉻酸鉀指示液10滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定至淡紅色。按下式計算,即得。

式中 V:為消耗硝酸銀滴定液(0.1mol/L)的體積(ml);

N:硝酸銀滴定液(0.1 mol/L)的實際濃度;

A:供試品中氯化鉀(KCl)的百分標(biāo)示含量(%)。

[增訂]

【檢查】滲透壓摩爾濃度 照滲透壓摩爾濃度測定法(附錄Ⅸ G)測定, 滲透壓摩爾濃度比應(yīng)為0.9~1.1。

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