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乳果糖口服溶液檢查

2012-09-22 14:23 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  pH值

  應為3.0-7.0.在與電極接觸15分鐘后測定(中國藥典2005年版二部附錄ⅥH)。

  相對密度

  本品的相對密度(中國藥典2005年版二部附錄ⅥA)應為1.260-1.390.

  有關物質(zhì)

  由含量項下測得的結果計算,本品含乳糖不得大于18.0%,含半乳糖不得大于12.0%,含果糖不得大于2.0%.

  熾灼殘渣

  取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄ⅧN),遺留殘渣不得過0.3%.

  重金屬

  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄ⅧH第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。

  其他

  應符合口服溶液劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2005年版二部附錄ⅠO),并不得檢出沙門菌。

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