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茴拉西坦膠囊檢查

2012-09-05 17:40 醫(yī)學教育網
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溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅹ C第一法),以無水乙醇90ml加水至900ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取溶液20ml,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置50ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅵ A)測定,在282nm±2nm的波長處測定吸收度;另取經五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥4小時的茴拉西坦對照品適量,用91%乙醇制成每1ml中約含10μg的溶液,同法測定吸收度,計算出每粒的溶出量,限度為標示量的80%,應符合規(guī)定。

其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2005年版二部附錄Ⅰ E)。

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