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鹽酸特拉唑嗪膠囊檢查

含量均勻度 取本品1粒,將內(nèi)容物傾入50ml量瓶中(2mg規(guī)格),或25ml量瓶中(1mg規(guī)格)。囊殼用甲醇-水-鹽酸(300:700:0.9)的混合溶劑稀釋至刻度分次洗凈,洗液并入量瓶中,充分振搖,使鹽酸特拉唑嗪溶解;加上述混合溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò);精密量取續(xù)濾液5ml,置25ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,照含量測(cè)定項(xiàng)下方法測(cè)定含量,應(yīng)符合規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅹ C第一法),以鹽酸溶液(9→1000)為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過(guò),取續(xù)濾液,照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)在246nm的波長(zhǎng)處有最大吸收;同時(shí)用空心膠囊同法操作作空白;另取已測(cè)水分的鹽酸特拉唑嗪對(duì)照品溶液,加鹽酸溶液(9→1000)制成每1ml中含4μg(2mg規(guī)格)或含2μg(1mg規(guī)格)的對(duì)照品溶液,同法測(cè)定,計(jì)算每粒膠囊的溶出量,結(jié)果乘以1.085.限度為標(biāo)示量的85%,應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅰ E).

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