Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯或明顯心功能減退者，哺乳期婦女慎用。本品一般不宜與β受體阻滯劑合用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品在妊娠婦女中的應(yīng)用尚缺乏對(duì)照試驗(yàn)資料，故孕婦應(yīng)用本品須權(quán)衡利弊。本品可經(jīng)過(guò)乳汁排出，其濃度接近血藥濃度，如哺乳期婦女確有必要應(yīng)用本品，須暫停哺乳。

【兒童用藥】兒童應(yīng)用本品的安全性和有效性尚未確定。

【老年用藥】

未查到老年人用藥的臨床資料，但建議老年患者可以從正常人常用劑量減半開(kāi)始用藥。

【藥物相互作用】1.β受體阻滯劑：研究表明鹽酸地爾硫 與β受體阻滯劑合用耐受性良好，但在左心室功能不全及傳導(dǎo)功能障礙患者中資料尚不充分。本品可增加普萘洛爾生物利用度近50%，因而在開(kāi)始或停止兩藥合用時(shí)需調(diào)整普萘洛爾劑量。

2.西米替?。河捎谝种萍?xì)胞色素P450氧化酶影響本品首過(guò)代謝，可明顯增加本品血藥濃度峰值及藥時(shí)曲線(xiàn)下面積。雷尼替丁僅使本品血藥濃度輕度升高。

3.地高辛：有報(bào)告本品可使地高辛血藥濃度增加20%，但也有不影響的報(bào)告，雖然結(jié)果矛盾，但在開(kāi)始、調(diào)整和停止本品治療時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛血藥濃度，以免地高辛過(guò)量或不足。

4.麻醉藥：對(duì)心肌收縮、傳導(dǎo)、自律性都有抑制，并有血管擴(kuò)張作用，可與本品產(chǎn)生協(xié)同作用。因此，兩藥合用時(shí)須仔細(xì)調(diào)整劑量。

5.苯二氮 ：本品可明顯增加三唑侖和米達(dá)唑侖血漿峰濃度及延長(zhǎng)其消除半衰期。

6.卡馬西平：本品與卡馬西平合用后，一些病例中可使卡馬西平的血藥濃度增高40-72%而導(dǎo)致毒性。

7.環(huán)孢菌素：在心、腎移植患者中發(fā)現(xiàn)，本品與環(huán)孢菌素合用時(shí)，環(huán)孢菌素的劑量應(yīng)降低15-48%以保證環(huán)孢菌素的藥物濃度與合用本品前相同。二者合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)環(huán)孢菌素血漿藥物濃度，特別在開(kāi)始、調(diào)整劑量、或停止使用本品時(shí)。環(huán)孢菌素對(duì)本品血漿藥物濃度的影響尚未知。

8.利福平：本品與利福平合用后可以明顯降低本品血漿藥物濃度及療效。

【藥物過(guò)量】

已報(bào)告的有關(guān)本品過(guò)量的劑量范圍為小于1g至10.8g。本品過(guò)量可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩、低血壓、心臟傳導(dǎo)阻滯和心力衰竭。此時(shí)在通過(guò)胃腸道清除本品的同時(shí)根據(jù)本品的藥理作用和臨床經(jīng)驗(yàn)，可給予以下治療：

1.心動(dòng)過(guò)緩：給予阿托品0.6-1mg，如無(wú)效可謹(jǐn)慎地使用異丙腎上腺素。

2.高度房室傳導(dǎo)阻滯：治療同上，如出現(xiàn)持續(xù)的高度房室傳導(dǎo)阻滯則應(yīng)用起搏器治療。

3.心力衰竭：應(yīng)用正性肌力藥物（異丙腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺）和利尿劑。

4.低血壓：應(yīng)用升壓藥（如多巴胺或去甲腎上腺素）。

【藥理毒理】

本品為慢通道阻滯劑，在動(dòng)作電位時(shí)相2與慢通道相結(jié)合，阻止鈣離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，主要選擇性作用于血管平滑肌，可擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和側(cè)枝血管，增加冠脈流量，從而改善缺血區(qū)血流并限止心肌梗塞范圍的擴(kuò)大；可擴(kuò)張外周血管，使血壓降低，減輕心臟負(fù)荷，減少心臟作功量和耗氧量，改善心肌能量代謝，但在治療劑量時(shí)負(fù)性肌力作用輕微。鹽酸地爾硫 對(duì)血管活性物質(zhì)，如兒茶酚胺、乙酰膽堿、組胺等具有非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗作用。電生理方面，在治療劑量下，鹽酸地爾硫 可延長(zhǎng)房室結(jié)的有效不應(yīng)期和相對(duì)不應(yīng)期，使P-R間期，A-H間期延長(zhǎng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品口服給藥后血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為5－8小時(shí)，半衰期為7－9小時(shí)，有效血藥濃度為40－200ng/ml蛋白結(jié)合率為80%；肝臟首過(guò)效應(yīng)為70－80%，本品主要分布在心、肝、腎等臟器；60%經(jīng)肝，40%經(jīng)腎排泄。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑包裝(藥用鋁箔；聚氯乙烯固體藥用硬片)：每板10片，每盒1板。

【有效期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-052)-2004Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10970375