方法名稱：鹽酸克林霉素膠囊—鹽酸克林霉素的測(cè)定—高效液相色譜法

應(yīng)用范圍：該方法采用高效液相色譜法測(cè)定鹽酸克林霉素膠囊中鹽酸克林霉素（C18H33ClN2O5S·HCl）的含量。

該方法適用于鹽酸克林霉素膠囊。

方法原理：供試品制成流動(dòng)相溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)214nm處檢測(cè)鹽酸克林霉素吸收值，計(jì)算出其含量。

試劑：1.磷酸二氫銨溶液

2. 甲醇

儀器設(shè)備：1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按克林霉素峰計(jì)算不應(yīng)低于1300。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：磷酸二氫銨溶液 甲醇=210 300

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：214nm

2.3 柱溫：室溫

試樣制備：1.磷酸二氫銨溶液

取磷酸二氫銨2.88g，加水溶解并稀釋制成1000mL，用80%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至3.0

2. 稱取供試品

取裝量差異項(xiàng)下內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取該品適量（約相當(dāng)于克林霉素50mg），置25mL量瓶中。

3. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取適量，加流動(dòng)相溶解并制成每1mL含2.0mg的溶液，搖勻，即得。

4. 供試品溶液的制備

將供試品加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟：分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)214nm處測(cè)定克林霉素的吸收值，計(jì)算出其含量。

參考文獻(xiàn)：中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.516。