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注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉毒理研究

該品狗靜滴0.375g/kg,連續(xù)8周,體重、心電圖、血液學(xué)、血液生化學(xué)、尿常規(guī)心臟病理學(xué)檢查未見與受試藥物相關(guān)的異常變化。但劑量升到1.050g/kg時,可出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及堿性磷酸酶活性稍增高,(但仍在正常范圍),心電圖有輕度改變,如T波倒置,其它指標(biāo)未見異常改變。劑量升到2.100g/kg時,可出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及堿性磷酸酶活性增高,心電圖有異常改變,個別動物可見竇性心律不齊,而且在給藥時出現(xiàn)煩躁、流涎、噴嚏,給藥后出現(xiàn)嘔吐、腹瀉等。病理學(xué)檢查未見明顯異常改變。與文獻(xiàn)報道的哌拉西林的毒性反應(yīng)相同。上述毒性反應(yīng)是可逆性的。給藥時出現(xiàn)煩躁、流涎、噴嚏等癥狀,在第九天后可自行消失,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、心電圖等在停藥后有恢復(fù)的趨勢,嘔吐、腹瀉等癥狀在停藥后也可消除。未觀察到有延遲性毒性反應(yīng)。目前尚無該品的遺傳毒性]生殖毒性和致癌性研究資料。動物試驗(yàn)中,單用哌拉西林或舒巴坦未見生殖毒性。

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