針對抗生素頻頻被曝濫用的問題,衛(wèi)生部醫(yī)政司副司長趙明鋼日前在衛(wèi)生部例行新聞發(fā)布會(huì)上透露,我國將對抗生素實(shí)行分級管理,部分抗生素只能在三級醫(yī)院使用,且在三級醫(yī)院門診中的使用率也將控制在20%以內(nèi)。同時(shí),衛(wèi)生部正在制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理辦法》,并將于近期向社會(huì)公開征求意見。
“全世界都存在抗菌藥物不合理應(yīng)用的問題,我國總體情況是好的,甚至好于最發(fā)達(dá)的國家。”趙明鋼表示,從2003年至目前,衛(wèi)生部已經(jīng)下發(fā)了12個(gè)關(guān)于合理使用抗菌藥物的文件或相關(guān)文件,這還未包括相關(guān)的臨床路徑和疾病的診療指南,從而反映出中國對這一問題的高度關(guān)注。
“抗菌素濫用不是一個(gè)新問題,但正變得越來越危險(xiǎn)。”趙明鋼表示,衛(wèi)生部高度重視對于抗菌藥物及其他藥物的合理使用,下一步將多措并舉,以抗菌藥物不合理應(yīng)用問題為突破口進(jìn)行相應(yīng)的專項(xiàng)治理整頓。
據(jù)悉,對抗菌藥物實(shí)行分級分類管理已經(jīng)是世界通行做法,世界衛(wèi)生組織也有相似分類表,對社區(qū),世界衛(wèi)生組織原則上推薦的種類是150種左右,對區(qū)域性醫(yī)院則是400~500種。
據(jù)悉,衛(wèi)生部將制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理辦法》,進(jìn)一步明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理使用管理的第一責(zé)任人,明確對抗菌藥物實(shí)施分級管理,強(qiáng)化處方點(diǎn)評制度,對醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物處方資格進(jìn)行限定,加大監(jiān)督管理力度。抗菌素將被分成限制類、非限制類和特殊管理類三大類,同時(shí)明確各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)所能夠使用抗菌藥物種類,并進(jìn)一步規(guī)范。
此外,對于門診、住院患者抗菌藥物的使用率和重要患者抗生素的使用率,還將提出明確的指標(biāo)要求。對于特殊病例,確實(shí)需要使用醫(yī)院所確定的品種和劑型以外的抗菌藥物的,經(jīng)過相應(yīng)的審批程序,可以臨時(shí)性、一次性購入藥品。據(jù)悉,三級醫(yī)院門診患者抗菌藥物的使用率將被要求控制在20%以內(nèi),這一數(shù)據(jù)低于世界衛(wèi)生組織推薦的30%的標(biāo)準(zhǔn)。
趙明鋼透露,衛(wèi)生部還將進(jìn)一步完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范,修訂完善《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,制定《國家抗微生物指南》、《中國國家處方集(兒童藥卷)》、臨床路徑,加大對上述管理性文件和技術(shù)性文件的宣傳和貫徹力度,加大文件的執(zhí)行和檢查力度。同時(shí),加強(qiáng)合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的建設(shè)和監(jiān)測力度,進(jìn)一步完善監(jiān)測技術(shù)方案,擴(kuò)大監(jiān)測范圍,細(xì)化抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析,更好地指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。
在今年的全國衛(wèi)生工作會(huì)議上,衛(wèi)生部布置了幾項(xiàng)重點(diǎn)工作,涉及到對醫(yī)院的監(jiān)督檢查管理的,包括醫(yī)療質(zhì)量萬里行、“三好一滿意”、抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)。趙明鋼透露,衛(wèi)生部將結(jié)合這些活動(dòng)加大對醫(yī)院的隨機(jī)抽查和定期檢查。
據(jù)了解,衛(wèi)生部已經(jīng)對全國2萬余名基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了抗菌藥物臨床合理應(yīng)用和微生物檢測技術(shù)培訓(xùn)。各地也通過健全規(guī)章制度、加強(qiáng)宣傳教育等多種措施促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用,并會(huì)同國家食品藥品監(jiān)督管理局、農(nóng)業(yè)部和工信部共同開展全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作。
“通過監(jiān)測網(wǎng)和加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查,近5年來,我國住院患者抗菌藥物的使用率和抗菌藥物聯(lián)合使用率日趨合理,個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用不合理的現(xiàn)象得到了有效遏制。”趙明鋼表示,近年來衛(wèi)生部采取了一系列措施推進(jìn)抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用,先后下發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》等一系列規(guī)章和規(guī)范性文件,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和臨床合理用藥做出了明確規(guī)定;針對抗生素臨床使用組建“全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)”、“全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)”和“全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)”,加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)測和評估。在2005年以來的“醫(yī)院管理年”活動(dòng)以及2009年以來的“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動(dòng)中,亦不斷加大對抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督檢查力度,促進(jìn)合理用藥各項(xiàng)政策的落實(shí)。