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頭孢克洛膠囊的不良反應

2012-09-19 17:24 醫(yī)學教育網
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1.與頭孢克洛治療有關的不良反應如下:

過敏反應:根據(jù)報道,約占病人的1.5%,包括蕁麻疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫姆斯試驗陽性,發(fā)生均在1/200以下。曾有報道,使用頭孢克洛會發(fā)生血清病樣反應。這種反應的特點是出現(xiàn)多形性紅斑、皮疹及其它伴有關節(jié)炎/關節(jié)痛的皮膚表現(xiàn),發(fā)熱或無發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結病和蛋白尿有關,沒有進入循環(huán)的免疫復合物,并且無反應遺癥的跡象。人們正在進行深入的研究。血清病樣反應似乎是由于過敏,常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或下輩進入第二療程時。據(jù)報道,兒童比成年人更常發(fā)生此類反應,總發(fā)生率在一次集中試驗200例中有1例(0.5%),在總的臨床試驗8346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗中兒童發(fā)生率為0.055%,在副作用的報告中38000例中有1例(0.003%)],在治療開始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥,停止治療后幾天消退。這類反應偶爾會導致病人住院,但住院時間通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測研究平均住院時間為2-3天)。在這些需要住院的病人中,入院時其綜合癥從輕度至嚴重程度不等。兒童中嚴重反應發(fā)生率較大。搞組胺劑和糖皮質激素似乎可用來緩解癥狀,未見有嚴重后遺癥的報道。

更為嚴重的過敏反應(包括Steverns Johnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過敏癥)罕見報道,有青霉素過敏史的病人,可能更常發(fā)生過敏反應。

胃腸道癥狀:發(fā)生率約為2.5%,軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣,其中包括腹瀉(70例中占1例)。

偽膜性結腸炎:可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn)。暫時性肝炎和膽汁淤積性黃疸,罕見于報道。

其它與治療有關的副作用包括:嗜酸性粒細胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例),血小板減少或可逆性間質性腎炎則罕見于報道。

2.尚不能確定是否與頭孢克洛有關的不良反應:

中樞神經系統(tǒng):活動增多,神經質,失眠,精神失常、高血壓、頭暈、幻覺和嗜睡,這些罕見于報道。曾有報道,臨床實驗室試驗結果可出現(xiàn)短暫性異常值。雖然其病因未明,仍列舉于下,作為提請醫(yī)師注意的信息。

肝臟:AST、ALT或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。

造血系統(tǒng):正如對其它β-內酰胺酶類抗生素的報道一樣,該品可引起短暫性淋巴細胞增多,白細胞減少。罕見引起溶血性貧血。再生障礙性貧血,粒細胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性白細胞減少。

腎臟:血漿尿素氮(BUN)或血清肌酐(Cr)水平稍微升高(后者人數(shù)不到1/500)或尿分析異常,如蛋白尿、管型尿等(人數(shù)不到1/200)。

某些頭孢菌素可以引起癲癇病,應停藥,如果臨床需要,可給予抗驚厥藥。

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