丙酸交沙霉素顆粒

Bingsuan Jiaoshameisu keli

Josamycin Propionate Granules

本品含丙酸交沙霉素以交沙霉素（C₄₂H₆₉NO₁₅）計，應為標示量的90.0% ~110.0%

【性狀】 本品為混懸顆粒。

【鑒別】 取本品適量（約相當于交沙霉素100mg)，加氯仿30ml，混勻，過濾，濾液加1%碳酸鈉溶液30ml，強力振搖后，靜置，分取氯仿層，置水浴上蒸干，殘渣供以下試驗：

（1） 取殘渣適量，加甲醇制成每1 ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄IV A）測定，在231nm波長處有最大吸收。

（2）取殘渣適量，加甲醇溶解并稀釋制成每lml含lmg的溶液，作為供試品溶液；另精密取丙酸交沙霉素標準品，用甲醇溶解制成每1ml中約含lmg的溶液，作為標準品溶液；取上述兩種溶液等量混合，作為混合溶液。照薄層色譜法（附錄V B）試驗，吸取上述3種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮—己烷(7:5)為展開劑，展開，晾干，噴以磷鉬酸乙醇溶液(1→10)，置110℃加熱數(shù)分鐘?；旌先芤核@主斑點應為單一斑點，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與標準品溶液或混合溶液的主斑點的顏色和位置相同。

【檢查】 干燥失重 取本品，在60℃減壓干燥3小時（附錄VIII L)，減失重量不得過2.0%。

其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規(guī)定（附錄I N）。

【含量測定】 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于交沙霉素0.1g），加甲醇50ml，振搖使溶解，再加滅菌pH 5.6磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀9.07g，加水使成1000 ml，用1mol/L氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至5.6）定量制成每1ml中約含400單位的溶液，照丙酸交沙霉素項下的方法測定。

【類別】 同丙酸交沙霉素。

【規(guī)格】 0.1g（10萬單位）

【貯藏】 遮光、密封、干燥保存