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科賽斯不良反應

2012-09-01 18:22 醫(yī)學教育網
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在臨床研究中已有1440人使用過單劑或多劑注射用醋酸卡泊芬凈:564名發(fā)熱性中性粒細胞減少的病人(經驗治療研究),125名侵襲性念珠菌病病人,285名患有食道念珠菌病和/或口咽念珠菌病的病人,72名侵襲性曲霉菌病的病人和394名I期臨床的參加者。在經驗治療研究中病人均接受過惡性腫瘤的化療或進行過造血干細胞移植。在有明確診斷的念珠菌感染的病人進行的研究中,大多數(shù)病人的病情非常嚴重(例如血液系統(tǒng)惡性腫瘤或其他腫瘤,近期大的手術,艾滋病),需要同時進行多種治療手段。在無對照的曲霉菌病研究中,病人的病情均嚴重,而且原有的疾病又復雜(例如骨髓或外周血干細胞移植,血液惡性腫瘤,實體瘤或器官移植),需要同時進行多種治療手段。

在所有接受本品治療的病人(總數(shù)989人)中,已報告與藥物有關的臨床和實驗室檢查異常一般都是輕微的,而且極少導致停藥。

已報告的可能的組胺介導的癥狀包括皮疹、面部腫脹、搔癢、溫暖感或支氣管痙攣。有使用本品發(fā)生過敏性反應的報道。

上市后經驗:

已報道有下列上市后不良事件的發(fā)生:

肝膽:罕見的肝臟功能失調

心血管:腫脹和外周浮腫

實驗室異常:高鈣血癥

實驗室檢查發(fā)現(xiàn):

已報告與藥物有關的其它實驗室檢查異常有:低白蛋白、低鉀、低鎂血癥、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板減少、中性白細胞減少、尿中紅細胞增多、部分凝血激酶時間延長、血清總蛋白降低、尿蛋白增多、凝血酶原時間延長、低鈉、尿中白細胞增多以及低鈣。

【禁忌】

對本品中任何成分過敏的病人禁用。

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