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達(dá)菲不良反應(yīng)

內(nèi)容

在羅氏提交美國聯(lián)邦食品和藥品管理局的申報(bào)材料中指出,奧司他韋(達(dá)菲)主要的不良反應(yīng)顯示為消化道的不適,包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等,其次是呼吸系統(tǒng)的不良反應(yīng),包括支氣管炎咳嗽等,此外還有中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng),如眩暈、頭痛、失眠、疲勞等。

在2004年1月,F(xiàn)DA還發(fā)出對于奧司他韋的消費(fèi)警訊,聲稱由于1歲以內(nèi)幼兒血腦屏障發(fā)育不完全,奧司他韋應(yīng)用于幼兒可能造成腦內(nèi)藥物濃度過高,形成潛在的安全問題。

相關(guān)報(bào)道

2005年有日本媒體報(bào)道日本青少年服用奧斯他韋后自殺并有精神異常反應(yīng),此后日本先后報(bào)道數(shù)十例此類不良反應(yīng),此后世界各地媒體紛紛轉(zhuǎn)載報(bào)道,引起公眾關(guān)注。2005年11月FDA就這一反應(yīng)作出報(bào)告,認(rèn)為沒有證據(jù)證明奧斯他韋可以導(dǎo)致精神異常,日本的不良反應(yīng)病例系大眾媒體報(bào)道后經(jīng)心理暗示作用引起的群體性臆癥。

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