方法名稱(chēng)： 枸櫞酸氯米芬膠囊—枸櫞酸氯米芬測(cè)定—分光光度法

應(yīng)用范圍： 本方法采用分光光度法測(cè)定枸櫞酸氯米芬膠囊中枸櫞酸氯米芬的含量。

本方法適用于枸櫞酸氯米芬膠囊。

方法原理： 取本品適量，加鹽酸溶液（9→1000）適量，振搖使枸櫞酸氯米芬溶解，過(guò)濾，取續(xù)濾液再加上述鹽酸稀釋?zhuān)瑩u勻，照紫外-可見(jiàn)分光光度法，在290nm波長(zhǎng)處，測(cè)定C26H28ClNO·C6H8O7吸光度，計(jì)算，即得。

試劑：

1. 蒸餾水

2. 鹽酸

儀器設(shè)備： 可見(jiàn)分光光度計(jì)

試樣制備：

1. 供試品溶液的制備

取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱(chēng)取本品適量（約相當(dāng)于枸櫞酸氯米芬50mg），置100mL量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）適量，振搖30分鐘使溶解，并再加此鹽酸溶液稀釋至刻度，過(guò)濾，精密量取續(xù)濾液5mL置另一100mL容量瓶中，加上述鹽酸稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液

2. 對(duì)照品溶液的制備

另取枸櫞酸氯米芬對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1mL中約含25μg的溶液。

注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 1.供試品的測(cè)定

精密量取上述供試品溶液和對(duì)照品溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法，在290nm波長(zhǎng)處，依法測(cè)定C26H28ClNO·C6H8O7吸光度，計(jì)算，即得。

參考文獻(xiàn)： 中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.387。