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瑞舒伐他汀鈣片注意事項

2012-09-27 16:26 醫(yī)學教育網(wǎng)
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對腎臟的作用

在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數(shù)來源于腎小管,在大多數(shù)病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。

對骨骼肌的作用

在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產(chǎn)生影響的報道,如肌痛、肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20mg的患者中。

不應在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶(CK),這樣會混淆對結(jié)果的解釋。若CK基礎值明顯升高(>5×ULN),應在5-7天內(nèi)再進行檢測確認。若重復檢測確認患者CK基礎值>5×ULN,則不可以開始治療。

和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時應慎重。

這些因素包括:

● 腎功能損害

● 甲狀腺機能減退

● 本人或家族史中有遺傳性肌肉疾病

● 既往有其它HMG-CoA還原酶抑制劑或貝特類的肌肉毒性史的

● 酒精濫用

● 年齡>70歲

● 可能發(fā)生血藥濃度升高的情況

● 同時使用貝特類

對這些患者,應考慮治療的可能利益與潛在危險的關(guān)系,建議給予臨床監(jiān)測。若患者CK基礎值明顯升高(>5×ULN),則不應開始治療。

應要求患者立即報告原因不明的肌肉疼痛、無力或痙攣,特別是在伴有不適和發(fā)熱時。應檢測這些患者的CK水平。若CK值明顯升高(>5×ULN)或肌肉癥狀嚴重并引起整天的不適(即使CK≤5×ULN),應中止治療。若癥狀消除且CK水平恢復正常,可考慮重新給予本品或換用其它HMG-CoA還原酶抑制劑的最低劑量,并密切觀察。

對無癥狀的患者定期檢測CK水平是不需要的。

在臨床研究中,沒有證據(jù)表明在少數(shù)同時使用本品和其它治療的患者中藥物對骨骼肌的影響增加。但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn),在其它HMG-CoA還原酶抑制劑與貝酸類衍生物(包括吉非貝齊)、環(huán)孢素、煙酸、吡咯類抗真菌藥、蛋白酶抑制劑或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合并使用的患者中,肌炎和肌病的發(fā)生率增高。吉非貝齊與一些HMG-CoA還原酶抑制劑同時使用,可增加肌病發(fā)生的危險。因此,不建議本品與吉非貝齊合用。應慎重權(quán)衡本品與貝特類或煙酸合用以進一步改善脂質(zhì)水平的益處與這種合用的潛在危險。

對任何伴有提示為肌病的急性重癥或易于發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的腎衰(如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、外傷、嚴重的代謝、內(nèi)分泌和電解質(zhì)異常,或未經(jīng)控制的癲癇)的患者,不可使用本品。

對肝臟的影響

同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,過量飲酒和/或有肝病史者應慎用本品。建議在開始治療前及開始后第3個月進行肝功能檢測。若血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限3倍,本品應停用或降低劑量。

對繼發(fā)于甲狀腺機能低下或腎病綜合癥的高膽固醇血癥,應在開始本品治療前治療原發(fā)疾病。

人種

藥代動力學研究顯示,亞洲人受試者的藥物暴露量高于高加索人。

對駕馭車輛和操縱機器的影響

確定本品對駕駛車輛和操縱機器的影響的研究尚未進行。然而,根據(jù)藥效學特性,本品不大可能影響這些能力。在駕駛車輛和操縱機器時,應考慮到治療中可能會發(fā)生眩暈。

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