新輔助化療（neoadjuvant or primary chemotherapy，NC或PcT）是指在惡性腫瘤局部實(shí)施手術(shù)或放療前應(yīng)用的全身性化療。 新輔助化療（neoadjuvant chemotherapy） 是指在局部治療前先以全身化療為第一步治療，局部治療（手術(shù)或加放療）后繼之完成全程化療而言。與其同義詞有preoperative chemotherapy 、primary chemotherapy 和induction chemotherapy 等。

新輔助化療最初用于局部晚期乳腺癌手術(shù)切除困難者，其目的是通過(guò)化療后腫瘤縮小使手術(shù)易于切除,尤其對(duì)一些不可切除的患者，經(jīng)化療后變?yōu)榭汕谐?。其顯著效果可以臨床無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的炎性乳腺癌（IBC） 的療效為例。

隨著臨床的廣泛應(yīng)用和研究的深入,新輔助化療的用途也有了更多的內(nèi)涵，如對(duì)腫塊較大的可手術(shù)乳腺癌,通過(guò)化療腫瘤縮小，降低臨床分期,使更多的患者得到保乳治療的機(jī)會(huì);人們也欲采用新輔助化療進(jìn)一步提高乳腺癌的遠(yuǎn)期療效。

臨床意義

（1）能縮小瘤體減少手術(shù)的范圍及創(chuàng)傷。

（2）能使部分無(wú)法根治的腫瘤降期達(dá)到可以手術(shù)根治。

（3）可以減少手術(shù)中的微小轉(zhuǎn)移。

（4）是體內(nèi)最好的藥物敏感性試驗(yàn)，可以為以后的輔助治療提供借鑒。

（5）此時(shí)腫瘤的血管完整具有良好的和高限度的殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。

新輔助化療作用

1 利于降腫瘤分期，使手術(shù)方便順利。

2 晚期不能手術(shù)的可以化療，控制全身轉(zhuǎn)移，使患者帶瘤生存。延長(zhǎng)生存期。

3手術(shù)前、中、后用，提高手術(shù)這一局部治療效果。

4 殺死全身的微轉(zhuǎn)移灶，避免遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。

5 綜合治療一部分。

術(shù)前化療優(yōu)點(diǎn)

在我國(guó)乳腺癌患者中，逾半數(shù)存在有問(wèn)題的治療情況，主要由以下原因引起：

一是患者及其家屬害怕癌細(xì)胞全身轉(zhuǎn)移，著急進(jìn)行手術(shù)。

二是醫(yī)生保守治療，對(duì)發(fā)生癌變的乳房及相關(guān)組織一切了之，讓患者失去了對(duì)藥物是否敏感的觀察機(jī)會(huì)。乳腺癌現(xiàn)在最常見(jiàn)的是術(shù)后進(jìn)行化療，事實(shí)上，對(duì)于化療有些患者比較敏感，一用就有明顯的效果，但還有一部分患者不怎么敏感，化療過(guò)后癌細(xì)胞沒(méi)有明顯減少。在這種情況下，他們盲目做了一個(gè)又一個(gè)療程，不僅病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，反而身體狀況越來(lái)越糟。

如何判斷患者對(duì)化療是否敏感有效，如何讓化療不敏感的患者避免雪上加霜？

近幾年國(guó)際醫(yī)學(xué)界已經(jīng)嘗試找到另一個(gè)辦法，這就是新輔助化療。一般的化療都是在術(shù)后進(jìn)行，而新輔助化療是在術(shù)前進(jìn)行。

采用新輔助化療，可有效判斷患者是否對(duì)化療敏感，從而決定是否術(shù)后應(yīng)該化療，應(yīng)如何制定化療方案。除此之外，術(shù)前化療還可使大部分原發(fā)性乳腺癌體積明顯縮小，對(duì)進(jìn)展期乳腺癌可以提高其切除率，對(duì)早期乳腺癌則可提高保乳機(jī)會(huì)。

乳腺癌新輔助化療方案

對(duì)乳腺癌所有有效的化療藥物和方案都可作為新輔助化療方案用。

乳腺癌新輔助化療的價(jià)值和意義

1.新輔助化療不但使手術(shù)易于切除，更因不可切除的變?yōu)榭汕谐?，顯著地提高了對(duì)腫瘤局部的治療效果。且通過(guò)全身化療使已存在有周身亞臨床轉(zhuǎn)移灶得以控制的情況下，病人的生存率也有改善。

2．腫塊大的可手術(shù)乳腺癌，經(jīng)新輔助化療后腫瘤明顯縮小，降低臨床分期，為原本應(yīng)行乳房切除的病例能成功地施行保乳手術(shù)創(chuàng)造了條件，使更多的病人得到保乳治療的機(jī)會(huì)。

3．與術(shù)后輔助化療相比，采用新輔助化療可觀察到化療前后腫瘤的大小、病理學(xué)及生物學(xué)指標(biāo)的變化。直觀地了解到具體腫瘤對(duì)所給的化療藥物。方案是否敏感、有效。這是最為可靠，也是難得的體內(nèi)藥敏試驗(yàn)。對(duì)某些化療藥物不敏感的，可及時(shí)調(diào)整。更換有效化療藥物，為制定高效化療方案提供可信依據(jù)，以最大可能地提高化療效果。

4．乳腺癌易于發(fā)生血行播散。在初診的病人中有半數(shù)以上已存在有周身的微小轉(zhuǎn)移。從理論上講，對(duì)尚無(wú)臨床征象的微轉(zhuǎn)移（亞臨床轉(zhuǎn)移），盡早積極治療，遏制其發(fā)展顯然對(duì)提高遠(yuǎn)期療效具有重要價(jià)值。據(jù)此，以全身化療為乳腺癌綜合療法第一步治療較手術(shù)后才開(kāi)始化療更為合理。

5．惡性腫瘤內(nèi)可產(chǎn)生血管生成抑制因子，在一定程度上能抑制腫瘤的發(fā)展。新近研究顯示：腫瘤切除后，因血管生成抑制因子減少，從而可促使轉(zhuǎn)移灶的形成。新輔助化療可防止因血管生成抑制因子減少而加速腫瘤的發(fā)展、轉(zhuǎn)移。

6．新輔助化療還為化療藥物敏感性與某些相關(guān)生物學(xué)因子關(guān)系的研究提供了良好的試驗(yàn)?zāi)Ｐ停@為實(shí)現(xiàn)個(gè)體化的治療無(wú)疑具有重要意義。

乳腺癌新輔助化療的適應(yīng)癥 1．新輔助化療為局部晚期乳腺期（locally advanced breast cancer, LABC）病人的一常規(guī)療法。LABC可概括為TNM分期中III期病例。

2。對(duì)乳腺癌腫塊大或腋淋巴結(jié)有轉(zhuǎn)移以及有任何其他復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移高危的可手術(shù)乳腺癌均應(yīng)視為新輔助化療的適應(yīng)癥。

3．原發(fā)腫瘤較大，其他條件均具備保乳者，可通過(guò)新輔助化療。使腫瘤消失或明顯縮小后，采用保乳手術(shù)的綜合治療。

4．在無(wú)確切病理組織學(xué)診斷時(shí)，不應(yīng)盲目實(shí)施新輔助化療，以免誤將非浸潤(rùn)性乳腺癌視為浸潤(rùn)性癌，乃至將良性病變誤以化療。也不應(yīng)對(duì)無(wú)明確復(fù)發(fā)。轉(zhuǎn)移高危因素的早期乳腺癌千篇一律地給予新輔助化療。

乳腺癌新輔助化療方案及周期對(duì)乳腺癌所有有效的化療藥物和方案都可作為新輔助化療方案用。

新輔助化療以3～4個(gè)周期為宜，≤2個(gè)周期不能使化療奏效，某些藥物必須有一定的累加劑量才能發(fā)揮最佳作用,如諾維本，劑量需累加到120mg/m2后療效方能達(dá)到最佳。 有研究表明新輔助化療在腫瘤及淋巴結(jié)縮?。ń灯冢┬Ч矫?4周期組明顯優(yōu)于2周期組。我們?cè)谂R床實(shí)踐中常常觀察到，腫瘤明顯縮小往往出現(xiàn)在第2周期的后期，從近期療效和出現(xiàn)病理完全緩解病例上來(lái)說(shuō)采取三周期以上新輔助化療較為適宜,但其對(duì)患者長(zhǎng)期生存率的影響方面還有有待進(jìn)一步研究。

目前新輔助化療存在一定的局限性，在其理論、方法及規(guī)范方面仍有很多問(wèn)題需要研究與解決。主要問(wèn)題：①由于術(shù)前的治療干擾,使術(shù)后病理分期分型造成混亂，腫瘤生物學(xué)預(yù)后因素分析的難度增加，甚至難以估價(jià)病情；②局部病灶病理學(xué)上緩解帶來(lái)盲目的樂(lè)觀，讓臨床醫(yī)師忽視了潛在微轉(zhuǎn)移灶的后續(xù)治療；③迄今為止，尚無(wú)一項(xiàng)試驗(yàn)證實(shí)新輔助化療在局部晚期乳腺癌（LABC）患者遠(yuǎn)期生存上優(yōu)于輔助化療；④小部分乳腺癌患者對(duì)新輔助化療不敏感，對(duì)于這部分患者來(lái)說(shuō)，新輔助化療可能將延誤局部治療的時(shí)機(jī)。