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考試輔導(dǎo)
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細粉適量(約相當(dāng)于己烯雌酚20mg),置分液漏斗中,加含有 鹽酸2 滴的水15ml后,用乙醚約30ml振搖提取,分取乙醚液,蒸干,殘渣照己烯雌酚項 下的鑒別(2)(3)項試驗,顯相同的反應(yīng)。
含量測定 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于己烯雌酚 5mg ),置50ml量瓶中,加無水乙醇約30ml,置熱水浴中加熱30分鐘,并不時振搖,放 冷,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液;精密量取續(xù)濾液5ml ,置50ml 量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄Ⅳ A),在241 ±2nm 的 波長處測定吸收度,按C18H20O2的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為600 計算,即得。
類別 同己烯雌酚。
劑量 同己烯雌酚。
注意 同己烯雌酚。
規(guī)格 (1) 0.5mg (2) 1mg (3) 2mg
貯藏 遮光,密閉保存。