不良反應和注意：不良反應少見，但陰虛體弱者及孕婦不能用。

規(guī)格：舌下含片：30mg；氣霧劑：0.18g/瓶。

是否醫(yī)保用藥：非醫(yī)保

是否非處方藥：處方

人造麝香

由于天然麝香由于來源有限，人工麝香代替天然麝香是大勢所趨，人工麝香價格500萬一噸。

以催化重整C9芳烴分離裝置分離出均三甲苯、偏三甲苯后的副產(chǎn)品重組分溶劑(169～178℃餾分)—混合C9芳烴為原料，其中含連三甲苯40%～50%，以三氯化鋁為催化劑與異丁烯進行烷基化反應，合成出5-叔丁基-1，2，3-三甲基苯中間體，經(jīng)蒸餾后，用混酸進行硝化反應得到西藏麝香。本方法不但具有工藝路線簡單，生產(chǎn)成本低的特點，同時也解決了富集連三甲苯的利用問題。

這個方法實際上利用連三甲苯 二步合成的，比傳統(tǒng)的合成方法路線短，費用省，目前連三甲苯價格是5萬一噸，1.2噸連三甲苯可合成一噸三甲苯麝香。

所謂的“人造麝香”是指通過合成，具有類似麝香氣味的各種單一化學物質(zhì)香料的總稱。科學的稱呼應是合成麝香。其用途通常作為香精的定香劑來使用。這些合成麝香按合成的化學結構可分為：硝基麝香、多環(huán)麝香、大環(huán)麝香。其安全性與其化學結構相關。

在化妝品行業(yè)，《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）明文規(guī)定：

1．禁止添加的合成麝香為：

① 1,1,3,3,5-五甲基-4,6-二硝基茚滿(傘花麝香) [1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindane (moskene)]；

② 4-叔丁基-3-甲氧基-2,6-二硝基甲苯(葵子麝香) [4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (musk ambrette)]；

③ 5-叔丁基-1,2,3-三甲基-4,6-二硝基苯(西藏麝香) [5-tert-Butyl-1, 2, 3-trimethyl-4, 6 –dinitrobenzene (musk tibetene)]。

2．限量使用的合成麝香為：酮麝香（Musk ketone）（2007版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》錯將酮麝香翻譯為麝香酮Muscone），二甲苯麝香Musk xylene，

3．未禁、限用的合成麝香為：麝香酮Muscone。

最近媒體所報道的“人造麝香”屬于上述這類合成麝香的范疇，錯將藥用的人工麝香誤解為“人造麝香”，混淆了兩者本質(zhì)上的區(qū)別。

麝和麝香

麝視覺發(fā)達、聽覺靈敏、行動輕捷，但性膽怯，常于晨昏單獨活動。棲居在海拔較高的灌木林或針、闊葉混交林地方的麝一般毛色較深；生活在青山有小塊草地環(huán)境中的毛色較淺，但毛的下部均呈灰白色，向上顏色逐漸轉(zhuǎn)深并有光澤。麝毛微呈波浪狀，十分輕軟，可制高級藏式墊子或枕芯。麝自1988年定為國家二級野生保護動物后[3]，又在2003年將麝科的所有種類調(diào)整為一級野生保護動物[4]。麝主要分布于東北、華北及陜西、甘肅、青海、四川、西藏、云南、貴州、廣西、湖北、河南、安徽、河北等地。

西藏主要產(chǎn)馬麝，體形較形林麝大，吻較長，全身呈棕色，通常僅頸部有少量模糊黃點，頜頸下和腹部呈黃白色。雄麝上頜犬齒發(fā)達，露出唇外，向下微曲，俗稱“獠牙”；臍部有香腺囊，囊內(nèi)包含 香。雌麝上頜犬齒小不外露，也無香腺囊。

麝(shè)香為雄麝的肚臍和生殖器之間的腺囊的分泌物，干燥后呈顆粒狀或塊狀，有特殊的香氣，有苦味，可以制成香料，也可以入藥，是中樞神經(jīng)興奮劑，外用能鎮(zhèn)痛、消腫。

麝香是天然香料，屬動物性香料之一，又名：當門子、臍香、麝臍香、四味臭、臭子、臘子、香臍子。 麝香也是十分名貴的藥材，含有豐富的營養(yǎng)成份。含水22.66%、灰分8.62%（其中含鉀、鈉、鈣、鎂、氯、硫酸根、磷酸根等）、含氯化合物（中含碳酸銨1.1%、銨鹽中的氨1.89%。尿素0.4%、氨基酸氮1.077%，總氮量6.16%）、膽甾醇2.19%、粗纖維0.59%、脂肪酸5.15%、麝香酮1.2%。麝香性辛、溫、無毒、味苦。入心、脾、肝經(jīng)，有開竅、辟穢、通絡、散淤之功能。主治中風、痰厥、驚癇、中惡煩悶、心腹暴痛、跌打損傷、癰疽腫毒。許多臨床材料表明，冠心病患者心絞痛發(fā)作時，或處于昏厥休克時，服用以麝香為主要成分的蘇合丸，病情可以得到緩解。古書《醫(yī)學入門》中談：“麝香，直達透竅，上達肌肉。內(nèi)入骨髓……。”《本草綱目》云：“……蓋麝香走竄，能通諸竅之不利，開經(jīng)絡之壅遏。”其意是說麝香可很快進入肌肉及骨髓，能充分發(fā)揮藥性。治療瘡毒時，藥中適量加點麝香，藥效特別明顯。西藥用麝香作強心劑興奮劑等急救藥。

為了保護野生動物，衛(wèi)生部藥政局和中國藥材公司聯(lián)合組織諸多機構經(jīng)二十多年的協(xié)作攻關，對麝香中各類成分的化學組成及其相對含量進行了全面分析，基本搞清了這些成分在麝香中所占比例，并確定了這些成分具有的藥理作用，在此基礎上開發(fā)出了人工麝香，其臨床結果為：

一期臨床通過953例，10個病種，4個復方，4個單方制劑的對照試驗，結果證實了人工麝香具有開竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛功效，人工麝香配制的中成藥，與天然麝香配制的中成藥有相同的作用，說明人工麝香具有天然麝香相似的功能主治和使用范圍。

二期臨床使用復方制劑或單味藥，特別是單獨使用人工麝香，包括蜜丸，水蜜丸，散劑等多種劑型，內(nèi)服（包括口嚼服）或外用等給藥途徑，均未發(fā)現(xiàn)不良反應。說明兩者的安全性也是一致的。

三期臨床通過865例, 5個病種, 4種制劑的對照試驗，進一步證實了人工麝香的療效及安全性與天然麝香近似。

其研究結論為：人工麝香的主要藥理作用與天然麝香基本相同，物理性狀相似，臨床療效確切，可與天然麝香等同配方使用。

因此，1994年衛(wèi)生部衛(wèi)藥發(fā)（1994）第17號文件中明確規(guī)定：人工麝香屬一類新藥，國家保密品種[6]；與天然麝香等同配方使用。2004年國家食品藥品監(jiān)督管理局正式生產(chǎn)批準文號，由北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司生產(chǎn)人工麝香。由此可見，人工麝香已是一個法定替代天然麝香的專用名稱，任何其它替代物質(zhì)都不能以人工麝香的名稱加以標注。

在化妝品行業(yè)，國家法規(guī)及《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》并未禁止人工麝香在化妝品中的使用；由于人工麝香在使用中未發(fā)現(xiàn)不良反應，因此，它可作為添加劑加入到化妝品中，其成分表中標注為：人工麝香，消費者可以放心使用含人工麝香的化妝品。