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復(fù)方黃柏液藥品說明書

拼音名

Fufang Huangbai Ye

書頁號(hào)

X38-80

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)

WS3-517(Z-076)-2002(Z)

【處方】

連翹 黃柏 金銀花 蒲公英 蜈蚣

【性狀】

本品為紅棕色液體。

【鑒別】

(1)取本品40ml,加鹽酸10ml,氯仿25ml,加熱回流1小時(shí),放冷,分取氯仿層,蒸干,殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取連翹對(duì)照藥材2g,加水50ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液用水補(bǔ)足40ml,自“加入鹽酸10ml”起同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4~8μl,分別點(diǎn)于同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯-甲醇(15:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的兩個(gè)紅色斑點(diǎn)。

(2)取本品40ml,加鹽酸調(diào)節(jié)pH值約2,用氯仿提取兩次,每次15ml,合并氯仿液,水浴蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃柏對(duì)照藥材0.1g,加乙醇5ml,加熱回流15分鐘,濾過,濾液作為對(duì)照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取對(duì)照藥材溶液和對(duì)照品溶液各2μl,供試品溶液5μl,分別點(diǎn)于同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn);在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的一個(gè)黃色熒光斑點(diǎn)。

【檢查】

pH值 應(yīng)為4.0~6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 總固體 精密吸取本品50ml,置稱定重量的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小時(shí),移置干燥器中,冷卻30分鐘,稱定重量,遺留殘?jiān)?00ml不得低于1.0g。 裝量差異 取本品3瓶,開啟時(shí)應(yīng)注意避免損失,將內(nèi)容物分別倒入經(jīng)校正后的干燥量筒內(nèi),在室溫下檢視,每瓶裝量應(yīng)不得少于標(biāo)示量的95%。

【含量測(cè)定】

精密吸取本品25ml于小蒸發(fā)皿中,蒸干,用少量50%乙醇溶解,加入1.5g中性氧化鋁拌勻,蒸干溶劑,使成松散粉末狀,加在氧化鋁柱上(中性氧化鋁100~200目,5g,內(nèi)徑約0.9cm, 干法裝柱),并用脫脂棉團(tuán)沾無水乙醇少許,拭凈皿上所沾樣品,放人柱內(nèi),用無水乙醇60ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘?jiān)靡掖既芙獠⒍ㄈ葜?ml,搖勻,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),精密吸取供試品溶液10μl,對(duì)照品溶液2μl和4μl或1μl和3μl,分別交叉點(diǎn)于同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-氨水(6:3:1.5:1.5:0.5)為展開劑,置氨蒸氣飽和層析缸內(nèi),展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視定位,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進(jìn)行掃描,以340nm為測(cè)定波長(zhǎng),測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值,計(jì)算,即得。 本品每1ml含黃柏以鹽酸小檗堿(C20H17NO4·HCl)計(jì),不得少于0.12mg。

【功能與主治】

清熱解毒,消腫祛腐。用于瘡瘍潰后,傷口感染,屬陽證者。

【用法與用量】

外用。浸泡紗布條外敷于感染傷口內(nèi),或破潰的膿腫內(nèi)。若潰瘍較深,可用直徑0.5~1.0cm的無菌膠管,插入潰瘍深部,以注射器抽取本品進(jìn)行沖洗。用量一般10~20ml,每日1次?;蜃襻t(yī)囑。

【注意】

(1)使用本品前應(yīng)注意按常規(guī)換藥法清潔或清創(chuàng)病灶; (2)開瓶后,不易久存; (3)孕婦慎用。 【規(guī)格】每瓶裝(1)20ml;(2)100ml

【貯藏】

密封,置陰涼處。

【有效期】

3年

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