酒石酸美托洛爾緩釋片

Jiushisuan Meituoluo’er Huanshipian

Metoprolol Tartrate Sustained -release Tablets

書頁號：2005年版二部-639

[增訂]

【鑒別】(3) 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】含量均勻度 取本品（25mg規(guī)格）1片，置乳缽中研細，并分次用流動相轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，超聲處理30分鐘使酒石酸美托洛爾溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液照含量測定項下方法測定含量，應(yīng)符合規(guī)定（附錄X E）。

[修訂] 【鑒別】(2) “取本品細粉適量，加水制成每1ml中含20μg的溶液，濾過，濾液照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA)測定，在223nm和274nm的波長處有最大吸收。”修訂為“取本品細粉適量，用乙醇制成每1ml中約含酒石酸美托洛爾20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在224nm的波長處有最大吸收。”

含量測定 “取本品20片，除去包衣后，精密稱定，研細，精密稱出適量(約相當于酒石酸美托洛爾0.3g)，置200ml量瓶中，加水適量使酒石酸美托洛爾溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA)，在274nm的波長處測定吸光度。另取酒石酸美托洛爾對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液。同法測定，計算，即得。”

修訂為

“取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于酒石酸美托洛爾60mg），照酒石酸美托洛爾片含量測定項下方法測定，即得。”

【貯藏】“密封保存。”修訂為“遮光，密封保存。”