經衛(wèi)生部批準，醫(yī)學倫理委員會通過，由上海靜安區(qū)中心醫(yī)院姚光弼教授主持，包括北京醫(yī)科大學第一醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院等在內的 百賽諾TM三期臨床研究單位按照多中心的雙盲、隨機、對照的方法，對303例慢性乙型和丙型肝炎患者的臨床研究結果證實：

1.轉氨酶復常率高且作用持久，服用百賽諾TM6個月轉氨酶恢復正常的病人中停藥3個月后70%以上的病人轉氨酶仍維持正常水平：

慢性乙型肝炎病人：

ALT：百賽諾用藥6個月，ALT復常率為53.5%；停藥3個月后，ALT復常率40.2%，70%以上的ALT恢復正常的病人ALT保持穩(wěn)定。

AST：百賽諾用藥6個月，AST復常率為48.7%；停藥3個月后，AST復常率48.7%，全部AST恢復正常的病人AST保持穩(wěn)定。

2.百賽諾可以使HBeAg和HBV-DNA持續(xù)轉陰：

用藥6個月HBeAg轉陰率為20.8%，停藥3個月后為29.0%；

用藥6個月HBV-DNA 轉陰率為39.0%，停藥3個月后為45.7%；

用藥6個月血清轉換率（HBeAg 轉陰同時HBeAb轉陽）為15.6%，停藥3個月后為20.8%；

用藥6個月HBeAg和HBV-DNA同時轉陰為16.7%，停藥3個月后，兩者同時轉陰為26.0%；

治療前ALT>200單位/L 的病人HBeAg和血清轉換率用藥6個月分別為28.6%、25.4%；停藥3個月后上升至47.6%和38.1%。

3.百賽諾治療慢性乙型肝炎病人，相關臨床癥狀均有較大的改善，其中乏力，納差，肝痛，腹脹和惡心的改善率在80%以上；

4.百賽諾治療慢性病毒性肝炎，除極個別病人偶有頭暈和皮疹外，未發(fā)現其它不良反應；