方法名稱： 沙丁胺醇氣霧劑—沙丁胺醇的測定—重量法與紫外分光光度法

應(yīng)用范圍： 本方法采用重量法與紫外分光光度法測定沙丁胺醇氣霧劑中沙丁胺醇的含量。

本方法適用于沙丁胺醇氣霧劑。

方法原理： 供試品內(nèi)容物用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋，照紫外-可見分光光度法計算出每瓶中含沙丁胺醇的量，將供試品空瓶連同閥門鋁蓋烘干，稱定重量，與原來重量之差，即藥液的重量。瓶內(nèi)含沙丁胺醇的量與藥液的重量相比，即可求得沙丁胺醇的濃度。

試劑： 1. 鹽酸溶液（0.1mol/L）

2. 乙醇

儀器設(shè)備： 紫外可見分光光度計

試樣制備： 1. 鹽酸溶液（0.1mol/L）

取鹽酸9mL，加水適量使成1000mL，搖勻。

操作步驟： 取供試品1瓶，除去罩帽，精密稱定，于鋁蓋上插入連有干燥橡皮管的注射針頭（勿與液面接觸），橡皮管的另一端通入盛有乙醇5mL的50mL量瓶中，待氣體放盡后，除去鋁蓋閥門，內(nèi)容物移入上述量瓶中，鋁蓋、閥門及容器用乙醇洗滌數(shù)次，合并洗液，置小燒杯中，于水浴上除盡乙醇后，用0.1mol/L鹽酸溶液洗滌燒杯并移入上述50mL量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1mL中約含沙丁胺醇56µg（混懸型40µg）的溶液，作為供試品溶液，另精密稱取沙丁胺醇對照品約28mg（混懸型20mg），置50mL量瓶中，用上述鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用上述鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液，照紫外-可見分光光度法，在276nm測定吸光度，計算出每瓶中含沙丁胺醇的量。將本品容器、鋁蓋與閥門洗凈烘干，精密稱定，與原來重量之差，即藥液的重量。瓶內(nèi)含沙丁胺醇的量與藥液的重量相比，即可求得藥液的濃度。

注：分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度，否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應(yīng)以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù)，再計算含量。

參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2000年版，一部，p.273。