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雙氯芬酸鈉緩釋膠囊的臨床研究

【功效主治】 用于:① 緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;② 各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等;③ 急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。

【化學(xué)成分】 雙氯芬酸鈉 diclofenac Na(妊娠分級: B; D - 如在妊娠晚期或臨近分娩時用藥)

【藥理作用】 本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過對環(huán)氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成,尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。

【藥物相互作用】(1)飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。(2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。(3)與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。(4)與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。 (5)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。(6)本品與抗糖尿病藥同用時,可影響后者的療效,故需慎重考慮。(7)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。(8)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。(9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。(10)與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。

【不良反應(yīng)】 1.胃腸道反應(yīng):為最常見的不良反應(yīng),主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘、惡心等,其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。 2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 3.可引起浮腫、少尿,電解質(zhì)紊亂等嚴重不良反應(yīng)。 4.其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高,極個別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。

【禁忌癥】 對患者有嚴重肝、腎功能不全及高過敏體質(zhì)者禁用,兒童慎用。對阿司匹林或其他非甾體消炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應(yīng);對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣,對這類患者禁用;有肛門炎癥者禁用。

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